Propiverin-HCl Apogepha 5 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Propiverinhydrochlorid

Disponível em:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

Código ATC:

G04BD06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Propiverine hydrochloride

Forma farmacêutica:

überzogene Tablette

Composição:

Propiverinhydrochlorid (23144) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2013-02-21

Folheto informativo - Bula

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIVERIN-HCL APOGEPHA 5 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN UND ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben
Symptome haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie oder Ihr Kind erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Propiverin-HCl Apogepha 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Propiverin-HCl
Apogepha 5 mg
beachten?
3.
Wie ist Propiverin-HCl Apogepha 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propiverin-HCl Apogepha 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVERIN-HCL APOGEPHA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
-
Propiverin-HCl Apogepha 5 mg ist ein Blasenspasmolytikum.
-
-
Propiverin-HCl Apogepha 5 mg werden angewendet zur symptomatischen
Behandlung
von Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz
(sehr häufiges Wasserlassen) und Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder
Meningomyelozele.
- WAS MÜSSEN SIE ODER IHR KIND VOR DER EINNAHME VON
PROPIVERIN-HCL APOGEPHA 5 MG BEACHTEN?
PROPIVERIN-HCL APOGEPHA 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie

Características técnicas

ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
0
1
FACHINFORMATION
2
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiverin-HCl Apogepha 5 mg, überzogene Tabletten
3
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
1 überzogene Tablette enthält 5 mg Propiverinhydrochlorid,
entsprechend 4,55 mg Propiverin.
Sonstige Bestandteile: Eine überzogene Tablette enthält 34 mg
Lactose-Monohydrat, 0,31 mg
Glucose-Monohydrat, 23,7 mg Sucrose und 0,2 mg Gelborange S (E 110).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
4
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen, gelborange gefärbt,
linsenförmig.
5
KLINISCHE ANGABEN
1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z.B.
Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Kinder: täglich durchschnittlich 0,8 mg/kg KM in zwei bis drei
Einzeldosen
Mögliche Dosierschemen
Körpergewicht (kg)
Propiverin-HCl Apogepha 5 mg pro
Tag
12 - 16
1 – 0 - 1
17 - 22
1 – 1 - 1
23 - 28
2 – 0 – 2
29 - 34
2 – 1 - 2
≥ 35
2 – 2 – 2
oder 3 – 0 – 3
Bei Kindern mit einem Körpergewicht über 35 kg entspricht die
Maximaldosierung der
Standarddosierung bei Erwachsenen von zweimal täglich 15 mg (2 x 3
Propiverin-HCl Apogepha 5
mg).
Die Behandlung der überaktiven Blase sollte nicht vor dem 5.
Lebensjahr beginnen, da in vielen
Fällen die organische Entwicklung noch nicht abgeschlossen ist. Die
Behandlung der neurogenen
Detrusorhyperaktivität aufgrund von Rückenmarkschädigung kann
dagegen auch vor dem 5.
Lebensjahr beginnen. Die Gabe von Propiverinhydrochlorid an Kinder
unter 1 Jahr wird aufgrund
fehlender Daten nicht empfohlen.
Die Behandlung von Kindern soll nur im Rahmen eines therapeutischen
Gesa