País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propiverinhydrochlorid
Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)
Propiverine hydrochloride
überzogene Tablette
Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-07-06
OBFMA159ABDA01C8BBB4 ENR 2168421 Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROPIVESIC 15 MG überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Propivesic 15 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propivesic 15 mg beachten? 3. Wie ist Propivesic 15 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propivesic 15 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROPIVESIC 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propivesic 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum. Propivesic 15 mg wird angewendet: Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes Wasserlassen) und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und Harndrang bei Patienten mit - idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder - neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmarkschä- digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVESIC 15 MG BEACHTEN? Propivesic 15 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Propiverinhydrochlorid, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile von Propivesic 15 mg sind OBFMA159ABDA01C8BBB4 ENR 2168421 Seite 2 von 7 - wenn Sie un Leia o documento completo
OBFMA1AD1E2601C8BBB4 ENR 2168421 Seite 1 von 9 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propivesic 15 mg 15 mg überzogene Tabletten Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend 13,64 mg Propiverin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten zum Einnehmen, rosa gefärbt, linsenförmig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter Mikti- onsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit - idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder - neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch Rückenmark- schädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Empfohlene Tagesdosen: Erwachsene: Als Standarddosis wird eine überzogene Tablette (= 15 mg Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung auf dreimal täg- lich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen. Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer überzogenen Tablette dreimal täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg. Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für Ältere (s. 5.2.). Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter 35 kg) ist die Gabe von Propivesic 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit ei- ner leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion muss die Do- sierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht behandelt werden. Bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg. Anwendung bei Patie Leia o documento completo