PROPOVAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPOFOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPOFOL

Área terapêutica:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

Resumo do produto:

10 MG/ML EMU INJ CX 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1029801340016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML - 1029801340059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1029801340075 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CX 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1029801340083 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CT AMP VD TRANS X 20 ML - 1029801340091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CX 10 AMP VD TRANS X 20 ML - 1029801340105 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CX 10 AMP VD TRANS X 10 ML - 1029801340113 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL; 10 MG/ML EMU INJ CX 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1029801340121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - EMULSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1994-12-12

Folheto informativo - Bula

PROPOVAN
®
PROPOFOL
EMULSÃO INJETÁVEL 10 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPOVAN
®
PROPOFOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Emulsão Injetável Intravenosa 10 mg/mL.
Caixa com 10 ampolas de 10mL.
Caixa com 10 frascos-ampola de 20mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de emulsão injetável contém:
propofol...............................................................................................10mg
veículo estéril q.s.p.
.............................................................................1mL
(Veículos: óleo de soja, lecitina de ovo, glicerol, hidróxido de
sódio, água para injetáveis).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROPOVAN
®
é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em
procedimentos cirúrgicos. Isto significa que
PROPOVAN
®
faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado
durante operações cirúrgicas ou outros
procedimentos.
PROPOVAN
®
pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos
ventilados que estejam recebendo cuidados de
terapia intensiva.
PROPOVAN
®
pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos
cirúrgicos e de diagnóstico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROPOVAN
®
pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto
significa que
PROPOVAN
®
faz com que
o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante
operações cirúrgicas ou outros procedimentos.
PROPOVAN
®
é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado
para indução e manutenção de anestesia
geral em procedimentos cirúrgicos.
PROPOVAN
®
é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início
de ação de, aproximadamente, 30 segundos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
PROPOVAN
®
nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade conhecida ao propofo

Características técnicas

PROPOVAN
®
PROPOFOL
EMULSÃO INJETÁVEL 10 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPOVAN
®
PROPOFOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Emulsão Injetável Intravenosa 10 mg/mL.
Caixa com 10 ampolas de 10mL.
Caixa com 10 frascos-ampola de 20mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de emulsão injetável contém:
propofol...............................................................................................10mg
veículo estéril q.s.p.
.............................................................................1mL
(Veículos: óleo de soja, lecitina de ovo, glicerol, hidróxido de
sódio, água para injetáveis).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PROPOVAN
®
é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em
procedimentos cirúrgicos. Isto
significa que
PROPOVAN
®
faz com que o paciente fique inconsciente ou sedado durante
operações
cirúrgicas ou outros procedimentos.
PROPOVAN
®
pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos
ventilados que estejam
recebendo cuidados de terapia intensiva.
PROPOVAN
®
pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos
cirúrgicos e de
diagnóstico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AGENTE ANESTÉSICO DE CURTA DURAÇÃO: INDUÇÃO E MANUTENÇÃO
Em estudos comparativos de óxido nitroso-sevoflurano com óxido
nitroso-propofol para indução e
manutenção da anestesia, foi determinada a taxa de recuperação
para cada anestésico. Cinquenta
pacientes, P 1 ou 2 na faixa etária de 18 a 70 anos, submetidos a
procedimentos cirúrgicos eletivos com
duração de 1 a 3 horas, foram distribuídos de maneira randomizada e
receberam sevoflurano (grupo A)
ou propofol (grupo B). Para a indução da anestesia: no grupo A o
sevoflurano foi administrado em
concentrações crescentes (até 3,5%) com o paciente em respiração
espontânea, no grupo B o p