País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Omeprazol
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
A02BC01
Omeprazole
40 mg
Cápsula gastrorresistente
Omeprazol 40 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
omeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4763090 CNPEM: 50019074 CHNM: 10005896 Não Comercializado
Autorizado
1998-11-27
APROVADO EM 08-02-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Proton 40 mg cápsulas gastrorresistentes Omeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Proton e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Proton 3. Como tomar Proton 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Proton 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Proton e para que é utilizado Proton contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida pelo estômago. Proton é utilizado para tratar as situações seguintes: Em adultos: -‘doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamação e azia - úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica) - úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter pylori’. Se sofre desta situação, o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da úlcera - úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteroides). Proton também pode ser usado para prevenir a formação de úlceras se estiver a tomar AINEs - acidez excessiva no estômago, provocada por um crescimento do pânc Leia o documento completo
APROVADO EM 28-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Proton 40 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 16 mg (sob a forma de lactose anidra) Sacarose - 297,34 mg (sob a forma de esferas de açúcar) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Cápsula dura, com cabeça de cor vermelha e corpo de cor branca, gravada a preto com a inscrição PROTON 40 disposta longitudinalmente tanto na cabeça como no corpo, contendo grânulos gastrorresistentes, de cor branca a ligeiramente bege, arredondados e lisos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Proton cápsulas gastrorresistentes está indicado para: Adultos - tratamento de úlceras duodenais - prevenção da recidiva de úlceras duodenais - tratamento de úlceras gástricas - prevenção da recidiva de úlceras gástricas - em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica - tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) - prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a toma de AINEs em doentes de risco - tratamento da esofagite de refluxo - tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de refluxo - tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico - tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison. Uso pediátrico Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg tratamento da esofagite de refluxo tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastroesofágico Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade em combinação com antibióticos, no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 28-04-2017 INFARMED Posologia em adultos Leia o documento completo