Proton 40 mg Cápsula gastrorresistente

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Omeprazol

Доступна з:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Код атс:

A02BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Omeprazole

Дозування:

40 mg

Фармацевтична форма:

Cápsula gastrorresistente

Склад:

Omeprazol 40 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 28 unidade(s)

Клас:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

N/A

Терапевтична области:

omeprazole

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 4763090 CNPEM: 50019074 CHNM: 10005896 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

1998-11-27

інформаційний буклет

APROVADO EM
08-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Proton 40 mg cápsulas gastrorresistentes
Omeprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo
que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Proton e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Proton
3. Como tomar Proton
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Proton
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Proton e para que é utilizado
Proton contém a substância ativa omeprazol. Pertence a um grupo de
medicamentos chamados ‘inibidores da bomba de
protões’. Atuam reduzindo a quantidade de ácido que é produzida
pelo estômago.
Proton é utilizado para tratar as situações seguintes:
Em adultos:
-‘doença de refluxo gastroesofágico’ (DRGE). Isto acontece
quando o ácido do estômago escapa para o esófago (o tubo que
liga a garganta ao estômago) causando dor, inflamação e azia
- úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no
estômago (úlcera gástrica)
- úlceras infetadas por uma bactéria chamada ‘Helicobacter
pylori’. Se sofre desta situação, o médico pode também
prescrever antibióticos para tratar a infeção e permitir a cura da
úlcera
- úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs
(Anti-Inflamatórios Não Esteroides). Proton também pode ser
usado para prevenir a formação de úlceras se estiver a tomar AINEs
- acidez excessiva no estômago, provocada por um crescimento do
pânc

Характеристики продукта

APROVADO EM
28-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Proton 40 mg cápsulas gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula gastrorresistente contém 40 mg de omeprazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 16 mg (sob a forma de lactose anidra)
Sacarose - 297,34 mg (sob a forma de esferas de açúcar)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula gastrorresistente.
Cápsula dura, com cabeça de cor vermelha e corpo de cor branca,
gravada a preto com a inscrição PROTON 40 disposta
longitudinalmente tanto na cabeça como no corpo, contendo grânulos
gastrorresistentes, de cor branca a ligeiramente bege,
arredondados e lisos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Proton cápsulas gastrorresistentes está indicado para:
Adultos
- tratamento de úlceras duodenais
- prevenção da recidiva de úlceras duodenais
- tratamento de úlceras gástricas
- prevenção da recidiva de úlceras gástricas
- em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do
Helicobacter pylori (H. Pylori) associado a úlcera péptica
- tratamento de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
- prevenção de úlceras gástricas e duodenais relacionadas com a
toma de AINEs em doentes de risco
- tratamento da esofagite de refluxo
- tratamento de manutenção em doentes após cura da esofagite de
refluxo
- tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
- tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso pediátrico
Crianças com mais de 1 ano de idade e
≥
10 kg
tratamento da esofagite de refluxo
tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de
refluxo gastroesofágico
Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade
em combinação com antibióticos, no tratamento da úlcera duodenal
causada por H. pylori.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
28-04-2017
INFARMED
Posologia em adultos