País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS MOQUILLO CANINO, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (DITCHFIELD), PARVOVIRUS CANINO (CEPA SAH), VIRUS PARAINFLUENZA CANINA, LEPTOSPIRA ICTEROHAEMORRHAGIAE, LEPTOSPIRA CANICOLA, CORONAVIRUS FELINO INACTIVADO, CEPA FEC-SAH
Schering Plough, S.A.
QI07AJ10
VIRUS CANINE DISTEMPER, CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (DITCHFIELD), CANINE PARVOVIRUS (STRAIN SAH), PARAINFLUENZA VIRUS CANINE LEPTOS
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SACAROSA, GELATINA, MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM), HIDROXIDO DE ALUMINIO (3%P/V), MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM), NZ-AMINA
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la parainfl. vivo + coronavirus canino inactivado + leptospira inactivada
QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de diluyente Anulado No comercializado - QUANTUM PERRO DA2PPi/CvL Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de diluyente Anulado No comercializado
Anulado
2011-11-29
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO QUANTUM PERRO DA 2 PPI/CVL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Schering-Plough, S.A. Km 36, Carretera Nacional I 28750 San Agustín de Guadalix Madrid Fabricante que libera el lote: Burgwedel Biotech Gmbh Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel ALEMANIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO QUANTUM PERRO DA 2 PPi/CvL Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Una vacuna viva atenuada liofilizada que contiene virus de moquillo canino, adenovirus canino, parvovirus canino y virus de parainfluenza canino junto con una fracción de diluyente líquido que contiene coronavirus, _Leptospira canicola _y _Leptospira icterohaemorrhagiae _inactivados con hidróxido de aluminio como adyuvante. Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: Vivos, atenuados Virus de moquillo canino (cepa Distemperoid) 10 4,5-6,0 TCID 50 1 Adenovirus-2 canino (cepa Ditchfield) 10 3,9-6,0 TCID 50 1 Parvovirus canino (cepa SAH 2b) 10 5,2-6,0 TCID 50 1 Virus de parainfluenza canino (cepa Philips Roxane) 10 4,8-7,0 TCID 50 1 Inactivados Coronavirus (cepa FEC-SAH) ≥ 6,3 log 2 unidades SN 2 _ Leptospira interrogans icterohaemorrhagiae _ _ _(cepa 115)_ _ ≥ 40 PD 80 3 _ Leptospira inter Leia o documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO QUANTUM PERRO DA 2 PPi/CvL Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _i. _ _DA_ _2_ _PPi-Fracción liofilizada _ _ _ _Cantidad por dosis _ (log 10 TCID 50 1 ) _SUSTANCIAS ACTIVAS (VIVOS ATENUADOS) _ Virus de moquillo canino (cepa Distemperoid) Adenovirus-2 canino (cepa Ditchfield) Parvovirus canino (cepa SAH 2b) Virus de parainfluenza canino (cepa Philips Roxane) 4,5-6,0 3,9-6,0 5,2-6,0 4,8-7,0 ii. CvL -Fracción diluyente líquido Cantidad por dosis de 1 ml _SUSTANCIAS ACTIVAS (INACTIVADOS) _ Coronavirus felino (cepa FEC-SAH) ≥ 6,3 log 2 unidades SN 2 Leptospira interrogans _serovar_ icterohaemorrhagiae _ (cepa 115) _ ≥ 40 Hámster PD 80 3 _Leptospira interrogans_ serovar _canicola_ (cepa 117) ≥ 40 Hámster PD 80 3 _ADYUVANTE _ Hidróxido de aluminio 1,63-2,21 mg 1 dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular 2 valor de neutralización en suero en ensayo de potencia en cobaya 3 dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad: MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS - para prevenir la mo Leia o documento completo