País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
A02BC04
Rabeprazole
10 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 10 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
Genérico
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5215124 CNPEM: 50020838 CHNM: 10009720 Não Comercializado
Autorizado
2009-07-27
APROVADO EM 01-11-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rabeprazol Ciclum 10 mg Comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Ciclum 20 mg Comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. O que contém este folheto: 1. O que é Rabeprazol Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Ciclum 3. Como tomar Rabeprazol Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rabeprazol Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rabeprazol Ciclum e para que é utilizado Rabeprazol Ciclum atua reduzindo a produção de ácido gástrico. Isto previne a irritação da mucosa do estômago, permitindo a cura da úlcera. Alivia assim a dor e o desconforto causado pelas úlceras. Rabeprazol Ciclum está indicado no tratamento de: - úlcera duodenal ativa - úlceras gástricas benignas - dor ou desconforto causado pelo ácido gástrico que regressa ao esófago causando sensação de ardor no peito ou uma condição tipo inflamatória no esófago - uma vez eliminados estes sintomas, Rabeprazol Ciclum pode também ser usado para prevenir a recorrência da doença - erradicação do Helicobacter pylory (bactéria que infeta o estômago) em doentes com úlcera gástrica benigna (úlcera péptica) em associação com antibióticos - síndrome Zollinger-Ellison (distúrbio que provoca tumor no pâncreas e no duodeno e úlceras no estômago e no duodeno) O seu mé Leia o documento completo
APROVADO EM 01-11-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rabeprazol Ciclum 10 mg Comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol Ciclum 20 mg Comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contém: 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,40 mg de rabeprazol. 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,80 mg de rabeprazol. Excipientes: Cada comprimido de 10 mg contém 0,6 mg de sódio. Cada comprimido de 20 mg contém 1,2 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Rabeprazol Ciclum 10 mg: comprimidos gastrorresistentes, de cor rosa e formato redondo. Rabeprazol Ciclum 20 mg: comprimidos gastrorresistentes, de cor amarela e formato redondo. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rabeprazol está indicado para o tratamento de: - Úlcera duodenal activa; - Úlcera gástrica benigna activa; - Doença de refluxo gastro-esofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); - Tratamento prolongado da doença de refluxo gastro-esofágico (manutenção DRGE); - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico moderado a muito grave (DRGE sintomático); - Síndrome Zollinger-Ellison. Esta também indicado em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica (ver secção 4.2). 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/Idosos: APROVADO EM 01-11-2017 INFARMED Úlcera duodenal activa e úlcera gástrica benigna activa: a dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal activa como para a úlcera gástrica benigna activa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal activa cura-se dentro de quatro semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para obter a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna activa cura-se em seis sem Leia o documento completo