Rabeprazol Sandoz 20 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rabeprazol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rabeprazole

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Rabeprazol sódico 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rabeprazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5313754 CNPEM: 50020935 CHNM: 10009738 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-07-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rabeprazol Sandoz 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Sandoz 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
rabeprazol sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento podes ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, fale como seu médico ou
farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rabeprazol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rabeprazol Sandoz
3. Como tomar Rabeprazol Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rabeprazol Sandoz e para que é utilizado
O rabeprazol pertencente a um grupo dos medicamentos denominados
“inibidores da
bomba de protões”. Estes medicamentos reduzem a produção de
ácido no seu
estômago.
Rabeprazol Sandoz é utilizado para tratar as seguintes condições em
adultos:
-
úlceras no intestino (também chamadas de úlcera duodenal)
-
úlceras no estômago (também chamadas de úlcera gástrica benigna)
-
alívio dos sintomas de azia causada por doença do refluxo
gastroesofágico
sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE), que também é chamada de
esofagite de
refluxo
-
tratamento a longo prazo da DRGE para prevenir que volte a ocorrer
-
alívio dos sintomas da DRGE moderada a muito grave (DRGE
sintomática) tais
como azia e regurgitação ácida
-
aumento grave da secreção de ácido no estômago (síndrome de
Zollinger-
Ellison)
-
tratamento de infeções causadas por uma bactéria cham

Características técnicas

APROVADO EM
06-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rabeprazol Sandoz 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Sandoz 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazol Sandoz 10 mg
Cada comprimido gastrorresistente contém 10 mg de rabeprazol sódico
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido gastrorresistente contém 0,71 mg de sódio (0,03
mmol).
Rabeprazol Sandoz 20 mg
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de rabeprazol sódico
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido gastrorresistente contém 1,42 mg de sódio (0,06
mmol).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Sandoz 10 mg:
Comprimido
gastrorresistente,
revestido
por
película,
redondo,
cor-de-rosa
e
biconvexo.
Rabeprazol Sandoz 20 mg:
Comprimido gastrorresistente, revestido por película, redondo,
amarelo e biconvexo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rabeprazol Sandoz está indicado para o tratamento da:
- Úlcera duodenal ativa;
- Úlcera gástrica benigna ativa;
- Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou
ulcerativa (DRGE);
- Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico
(manutenção DRGE).
- Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico
moderado a muito
grave (DRGE sintomático).
- Síndrome Zollinger-Ellison
- Em associação com regimes terapêuticos antibacterianos
apropriados para a
erradicação do Helicobacter pylori em doentes com úlcera péptica.
Ver secção 4.2.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
06-11-2022
INFARMED
Adultos/Idosos
Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral
recomendada
tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica
benigna ativa é de 20
mg, uma vez por dia, de manhã.
A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa curam-se em
quatro semanas.
Contudo alguns doentes podem precisar de