País: Hungria
Língua: húngaro
Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ramipril
HEXAL AG
C09AA05
ramipril
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2005-09-08
4 sz. melléklete az OGYI-T- 10421/01, 10422/01, 10423/01, 10424/01, 10425/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 29. Szám: 29950,51/41/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (névváltozás, forg.hoz.eng.jogosultja) BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!_ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HEXAL tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ramipril HEXAL tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ramipril HEXAL tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 7,5 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA Hatóanyag: 1,25 mg, ill. 2,50 mg, ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0 mg ramipril tablettánként Segédanyagok: nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-hidrogén-karbonát, hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, Leírás: 1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 7,5 mg tabletta: fehér, ho Leia o documento completo
4 sz. melléklete az OGYI-T- 10421/01, 10422/01, 10423/01, 10424/01, 10425/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. március 29. Szám: 29950,51/41/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin Módosította: Csontos G./HTM Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (névváltozás, forg.hoz.eng.jogosultja, új rendelhetőségi kategória feltüntetése) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RAMIPRIL HEXAL 1,25 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 2,5 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 5 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 7,5 MG TABLETTA RAMIPRIL HEXAL 10 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,25 mg, ill. 2,50 mg ill. 5,00 mg ill. 7,50 mg ill. 10,0 mg ramipril tablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 1,25 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 1.25” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 2,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 2,5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta egyik oldalán „R 5” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 7,5 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta körbefutó harmadoló törőbemetszéssel, egyik oldalán középen „R” jelzéssel. 10 mg tabletta: fehér, hosszúkás, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán „R 10” jelzéssel, mindkét oldalán felező bemetszéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hipertónia: monoterápiaként vagy egyéb antihipertenzív szerekkel (pl. diuretikumok, kalciumcsatorna- blokkolók) kombinálva. Kardiális dekompenzáció (a diuretikus kezelés, ill. a diuretikus és szívglikozid kezelés kiegészítésére). Akut myocardialis infarktust követően, stabil hemodinamikai állapot mellett, klinikai tünetekkel járó szívelégtelenségben. Manifeszt vagy kezdődő nem diabeteses és diabeteses nephropathia kezelése. Leia o documento completo