Rasagilina Farmalider 1 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rasagilina

Disponível em:

Farmalider, S.A.

Código ATC:

N04BD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rasagilina

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Rasagilina, tartarato 1.45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rasagiline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5688007 CNPEM: 50106287 CHNM: 10069272 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-08-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rasagilina Farmalider 1mg comprimidos
Rasagilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Rasagilina Farmalider e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Farmalider
3.
Como tomar Rasagilina Farmalider
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Rasagilina Farmalider
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rasagilina Farmalider e para que é utilizado
Rasagilina Farmalider é utilizado no tratamento da doença de
Parkinson. Pode ser
utilizado com ou sem levodopa (outro medicamento que é utilizado para
tratar a
doença de Parkinson).
Com a doença de Parkinson, há uma perda de células que produzem
dopamina no
cérebro. A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no
controlo dos
movimentos.
Rasagilina
Farmalider
ajuda
a
aumentar
e
manter
os
níveis
de
dopamina no cérebro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Farmalider
Não tome Rasagilina Farmalider
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
rasagilina
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
-
se tem problemas de fígado graves.
Não
tome
os
seguintes
medicamentos
enquanto
estiver
a
tomar
Rasagilina
Farmalider:
-
inibidores da monoaminoxidase (MAO) (como por exemplo, para o
tratamento
da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer
outra
indicação), incluindo

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Rasagilina Farmalider 1 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de tartrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos brancos, redondos e biconvexos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Rasagilina Farmalider é indicado para o tratamento da doença de
Parkinson (DP) de
origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia
adjuvante (com
levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose.
4.2
Posologia e modo de administração
A rasagilina é administrada oralmente, com uma dose de 1 mg uma vez
por dia, com
ou sem levodopa.
Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Idosos: Não é necessária qualquer alteração da dose nos doentes
idosos.
População pediátrica: Rasagilina Farmalider 1 mg não é
recomendado para utilização
em crianças e adolescentes devido à inexistência de dados sobre a
sua segurança e
eficácia.
Doentes
com
compromisso
hepático:
O
uso
de
rasagilina
em
doentes
com
compromisso hepático grave é contraindicado (ver secção 4.3). O
uso de rasagilina
em doentes com compromisso hepático moderado deve ser evitado. Deve
haver
precaução no início do tratamento com rasagilina em doentes com
compromisso
hepático ligeiro. Em caso de progressão do compromisso hepático
ligeiro para
moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver
secção 4.4).
Doentes com compromisso renal: Não é necessário qualquer
alteração posológica em
caso de compromisso renal.
4.3
Contraindicações
APROVADO EM
09-09-2020
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1
Tratamento
concomitante
com
outros
inibidores
da
monoaminoxidase
(MAO,
incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição; ex:
hipericão) ou
petidina (ver secção 4.5). Devem decorrer, pelo menos, 14 dias entre
a i