País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rasagilina
GP - Genéricos Portugueses, Lda.
N04BD02
Rasagilina
1 mg
Comprimido
Rasagilina, tartarato 1.44 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
rasagiline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5669023 CNPEM: 50106279 CHNM: 10069272 Não Comercializado
Autorizado
2015-11-13
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rasagilina GP 1 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rasagilina GP e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina GP 3. Como tomar Rasagilina GP 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Rasagilina GP 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rasagilina GP e para que é utilizado Rasagilina GP é utilizado no tratamento da doença de Parkinson em adultos. Pode ser utilizado com ou sem Levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento da doença de Parkinson). Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem dopamina no cérebro. A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no controlo dos movimentos. Rasagilina GP ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro. 2. O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina GP Não tome Rasagilina GP - se tem alergia (hipersensibilidade) à rasagilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem problemas hepáticos graves. Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina GP: - inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescriçã Leia o documento completo
APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina GP 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de tartarato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos e redondos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rasagilina GP está indicado para o tratamento da doença de Parkinson de origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante (com levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Posologia A dose recomendada é de 1 mg (um comprimido de Rasagilina GP) uma vez por dia, com ou sem levodopa. Populações especiais Idosos: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos (ver secção 5.2). População pediátrica: Rasagilina GP não é recomendada para utilização em crianças e adolescentes devido à ausência de dados de segurança e eficácia. Não existe utilização relevante de Rasagilina GP na população pediátrica para a indicação de doença de Parkinson. Doentes com compromisso hepático: O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático grave é contraindicado (ver secção 4.3). O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático moderado deve ser evitado. Deve haver precaução no início do tratamento com rasagilina em doentes com compromisso hepático ligeiro. Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para APROVADO EM 07-01-2022 INFARMED moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4 e 5.2). Doentes com compromisso renal: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal. Modo de administração Via oral. Os comprimidos de Rasagilina GP podem ser tomados com ou sem alimentos. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Tratamen Leia o documento completo