País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rasagilina
Pygen, Lda.
N04BD02
Rasagilina
1 mg
Comprimido
Rasagilina, tartarato 1.44 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
rasagiline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5678743 CNPEM: 50106309 CHNM: 10069272 Não Comercializado
Autorizado
2016-04-13
APROVADO EM 05-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rasat 1 mg comprimidos Rasagilina Leia com atenção todo este folheto antes de començar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, falecom o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Rasat e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasat Como tomar Rasat Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasat Conteúdo da embalagem e outras informações O que é rasat e para que é utilizado Rasat é utilizado no tratamento da doença de Parkinson. Pode ser utilizado com ou sem Levodopa (outro medicamento que é utilizado no tratamento da doença de Parkinson). Com a doença de Parkinson, há perda de células que produzem dopamina no cérebro. A dopamina é um químico presente no cérebro, envolvido no controlo dos movimentos. Rasat ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro. O que precisa de saber antes de tomar Rasat Não tome Rasat se tem alergia à rasagilina ou a qualquer outro componente deste medicamento; se tem problemas hepáticos graves. Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasat: inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão. petidina (um potente analgésico) Deve esperar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com Rasat e iniciar o tratamento com inibidores da MAO ou petidina. Advertências e precau Leia o documento completo
APROVADO EM 09-04-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rasat 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de rasagilina tartrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos redondos brancos o quase brancos de 8 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Rasat está indicado para o tratamento da doença de Parkinson de origem idiopática em monoterapia (sem levodopa) ou em terapia adjuvante (com levodopa) em doentes com flutuações de fim de dose. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A rasagilina é administrada por via oral, numa dose de 1 mg uma vez por dia, com ou sem levodopa. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Idosos: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos. População pediátrica: A segurança e eficácia de Rasat em crianças com 0 a 18 meses de idade não foi ainda establecida. Doentes com compromisso hepático: O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático grave é contraindicado (ver secção 4.3). O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático moderado deve ser evitado. Deve haver precaução no início do tratamento com rasagilina em doentes com compromisso hepático ligeiro. Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4). APROVADO EM 09-04-2020 INFARMED Doentes com compromisso renal: Não são necessárias alterações de dose no compromisso renal. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase (MAO) (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão) ou petidina (ver secção 4.5). Devem de correr, pelo menos, 14 dias entre a interrupção da rasagilina e o início do tratamento c Leia o documento completo