País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Remifentanil
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
N01AH06
Remifentanil
"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML; "1 MG POLVERE PER CONCEN
M
Remifentanil
040988038 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 6 ML - Revocato; 040988065 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 040988040 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 6 ML - Revocato; 040988014 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML - Revocato; 040988026 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 4 ML - Revocato; 040988053 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REMIFENTANIL KABI 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL KABI 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE REMIFENTANIL KABI 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico od al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. . CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Remifentanil Kabi e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Remifentanil Kabi 3. Come usare Remifentanil Kabi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Remifentanil Kabi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ REMIFENTANIL KABI E A CHE COSA SERVE Remifentanil Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati oppioidi. Esso differisce dagli altri medicinali di questo gruppo per la velocità della sua azione e la durata molto breve. - Remifentanil Kabi può essere utilizzato per bloccare la sensazione di dolore prima o durante un intervento chirurgico. - Remifentanil Kabi può essere utilizzato per alleviare il dolore mentre è sotto ventilazione meccanica controllata in un’unità di terapia intensiva (per pazienti di 18 anni e oltre). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE REMIFENTANIL KABI NON USI REMIFENTANIL KABI - Se è ALLERGICO (ipersensibile) a REMIFENTANIL, a derivati del fentanil (come alfentanil, fentanil, sufentanil) o AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). - Come iniezione nel canale spinale. - Come unico farmaco per iniziare l’anestesia. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico prima di usare Remifentanil Kabi se: - ha avuto u Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Remifentanil Kabi 1 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Kabi 2 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Kabi 5 mg, polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di remifentanil Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di remifentanil Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di remifentanil Ogni ml di Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione, dopo ricostituzione, contiene 1 mg di remifentanil, se preparato come raccomandato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione. Polvere da bianca a biancastra o tendente al giallo, compatta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Remifentanil è indicato, come agente analgesico, per l'uso durante l'induzione e/o il mantenimento dell'anestesia generale. Remifentanil è indicato per la produzione di analgesia in pazienti con età minima di 18 anni, in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE REMIFENTANIL DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ESCLUSIVAMENTE IN UNA STRUTTURA PERFETTAMENTE ATTREZZATA PER L'ASSISTENZA E IL MONITORAGGIO DELLA FUNZIONALITÀ RESPIRATORIA E CARDIOVASCOLARE CON PERSONALE SPECIFICAMENTE QUALIFICATO NELL'IMPIEGO DI FARMACI ANESTETICI E NELL'INDIVIDUAZIONE E NEL TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI ATTESI DA POTENTI OPPIOIDI, INCLUSA LA RIANIMAZIONE RESPIRATORIA E CARDIACA. IL PERSONALE QUALIFICATO DEVE ANCHE ESSERE IN GRADO DI RISTABILIRE E MANTENERE LA PERVIETÀ DELLE VIE AEREE E LA VENTILAZIONE ASSISTITA. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu Leia o documento completo