País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
JANSSEN CILAG
N06DA04.
galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
4 mg
Solution
pour 1 ml de solution buvable > galantamine 4 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec un racleur en polyéthylène basse densité avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène avec fermeture de sécurité enfant
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.
REMINYL 4 mg/mL, solution buvable contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 4 mg/mL, solution buvable augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Valide
2000-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2021 Dénomination du médicament REMINYL 4 mg/mL, solution buvable Galantamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que REMINYL 4 mg/mL, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ? 3. Comment prendre REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE REMINYL 4 mg/mL, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? REMINYL 4 mg/mL, solution buvable contient la substance active « galantamine », un médicament anti- démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral. La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne. Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL 4 mg/mL, solution buvabl Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REMINYL 4 mg/mL, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution buvable contient 4 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate de galantamine). Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques REMINYL est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes / Personnes âgées Avant instauration du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour (4 mg 2 fois par jour) pendant 4 semaines. Posologie d'entretien La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement. La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour (8 mg 2 fois par jour) et les patients doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins 4 semaines. Une augmentation jusqu'à la posologie d'entretien de 24 mg/jour (12 mg 2 fois par jou Leia o documento completo