Renidur 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enalapril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8713107 CNPEM: 50006240 CHNM: 10006681 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-05-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Renidur 20 mg + 12,5 mg comprimidos
maleato de enalapril e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Renidur e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Renidur
3. Como tomar Renidur
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Renidur
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Renidur e para que é utilizado
A substância ativa, maleato de enalapril, pertence ao grupo dos
inibidores da enzima de
conversão da angiotensina (inibidores ECA).
A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos
medicamentos diuréticos
tiazídicos.
O seu médico receitou-lhe Renidur para tratar a sua hipertensão
(tensão arterial
elevada).
Como atua Renidur?
O maleato de enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos,
facilitando a
capacidade do coração bombear o sangue para todas as partes do
corpo.
A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais
quantidade de água
e sal.
Juntas, as duas substâncias ativas de Renidur ajudam a reduzir
eficazmente a tensão
arterial elevada, nos casos em que um só componente não produz o
efeito desejado.
APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Tal como todas as associações medicamentosas fixas, Renidur não é
indicado para a
terapêutica inicial da hipertensão arterial.
O que devo saber sobre a minha tensão arterial?
O que é

Características técnicas

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Renidur 20 mg + 12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida, como substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 141 mg de lactose hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido amarelo em formato de cápsula modificada, com gravação
"MSD 718"
num lado e com ranhura no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Renidur está indicado no tratamento da hipertensão arterial em
doentes que não
responderam adequadamente ao tratamento com enalapril ou um diurético
administrados isoladamente. Tal como todas as associações fixas,
Renidur não é
indicado para a terapêutica inicial da hipertensão (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Renidur é apresentado em comprimidos para administração oral
contendo 20 mg de
maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia.
Se for
necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos
administrados uma vez
por dia.
Terapêutica diurética prévia
Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de Renidur,
especialmente em
doentes com depleção salina/hipovolemia como resultado de
terapêutica prévia com
diurético. A terapêutica diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes
de iniciar o
tratamento com Renidur.
Posologia na insuficiência renal
As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem
utilizados em doentes com
compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de
creatinina iguais ou
inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal moderada ou
grave).
Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam >