País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09AA02
Enalapril
20 mg
Comprimido
Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
N/A
enalapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5743554 CNPEM: 50003372 CHNM: 10008255 Comercializado
Autorizado
1984-06-04
APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Renitec 5 mg ou 20 mg comprimidos maleato de enalapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Renitec e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Renitec 3. Como tomar Renitec 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Renitec 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Renitec e para que é utilizado Renitec contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O maleato de enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados IECA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Renitec é usado: - para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) - para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca). Pode reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes a viver durante mais tempo - para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais incluem: falta de ar, cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço dos tornozelos e pés. Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar dentro de uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas necessitarão de várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideais de pressão arterial. 2. O que precisa de Leia o documento completo
APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Renitec 5 mg Comprimidos Renitec 20 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Renitec 5 mg Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril. Excipiente: cada comprimido contém 198 mg de lactose mono-hidratada. Renitec 20 mg Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril. Excipiente: cada comprimido contém 154 mg de lactose mono-hidratada. Excipiente(s) com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Dosagem Aspeto País 5 mg Comprimido branco, em forma de triângulo arredondado, com ranhura* de um lado e com a gravação MSD 712 do outro Áustria, Finlândia, França, Alemanha, Irlanda, Portugal, Países Baixos, Espanha, Suécia, Reino Unido Comprimido branco, redondo, com ranhura* de um lado e com a gravação 712 do outro Itália Comprimido branco, redondo achatado, com ranhura* de um lado e liso do outro Grécia 20 mg Comprimido cor de pêssego, em forma de triângulo arredondado, com ranhura* de um lado e com a gravação MSD 714 do outro Áustria, Bélgica, Finlândia, França, Alemanha, Irlanda, Luxemburgo, Portugal, Países Baixos, Espanha, Suécia, Reino Unido APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED Dosagem Aspeto País Comprimido cor de pêssego, redondo, com ranhura* em quartos de um lado, e com a gravação 714 do outro Itália Comprimido cor de pêssego, redondo achatado, com ranhura* de um lado e liso do outro Grécia * A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da Hipertensão Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com Disfunção Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção ≤ 35%) (Ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A absorção dos Comprimidos de Renitec nã Leia o documento completo