Renitec 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Enalapril

Disponível em:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

C09AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Enalapril

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Enalapril, maleato 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

enalapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8589515 CNPEM: 50003380 CHNM: 10008255 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1984-06-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Renitec 5 mg ou 20 mg comprimidos
maleato de enalapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Renitec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Renitec
3. Como tomar Renitec
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Renitec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Renitec e para que é utilizado
Renitec contém uma substância ativa chamada maleato de enalapril. O
maleato de
enalapril pertence ao grupo de medicamentos denominados IECA
(inibidores da
enzima de conversão da angiotensina).
Renitec é usado:
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
- para tratar a insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função
cardíaca). Pode
reduzir a necessidade de hospitalização e pode ajudar alguns doentes
a viver
durante mais tempo
- para prevenir os sinais de insuficiência cardíaca. Os sinais
incluem: falta de ar,
cansaço após atividade física ligeira como andar a pé, ou inchaço
dos tornozelos e
pés.
Este medicamento atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos,
o que
baixa a pressão arterial. O medicamento, normalmente, começa a atuar
dentro de
uma hora e o seu efeito dura pelo menos 24 horas. Algumas pessoas
necessitarão de
várias semanas de tratamento até serem atingidos os valores ideais
de pressão
arterial.
2. O que precisa de

Características técnicas

APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Renitec 5 mg Comprimidos
Renitec 20 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Renitec 5 mg
Cada comprimido contém 5 mg de maleato de enalapril.
Excipiente: cada comprimido contém 198 mg de lactose mono-hidratada.
Renitec 20 mg
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril.
Excipiente: cada comprimido contém 154 mg de lactose mono-hidratada.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Dosagem
Aspeto
País
5 mg
Comprimido branco, em forma
de triângulo arredondado, com
ranhura* de um lado e com a
gravação MSD 712 do outro
Áustria, Finlândia, França,
Alemanha, Irlanda, Portugal,
Países Baixos, Espanha,
Suécia, Reino Unido
Comprimido branco, redondo,
com ranhura* de um lado e
com a gravação 712 do outro
Itália
Comprimido branco, redondo
achatado, com ranhura* de um
lado e liso do outro
Grécia
20 mg
Comprimido cor de pêssego,
em forma de triângulo
arredondado, com ranhura* de
um lado e com a gravação
MSD 714 do outro
Áustria, Bélgica, Finlândia,
França, Alemanha, Irlanda,
Luxemburgo, Portugal, Países
Baixos, Espanha, Suécia,
Reino Unido
APROVADO EM
01-08-2021
INFARMED
Dosagem
Aspeto
País
Comprimido cor de pêssego,
redondo, com ranhura* em
quartos de um lado, e com a
gravação 714 do outro
Itália
Comprimido cor de pêssego,
redondo achatado, com
ranhura* de um lado e liso do
outro
Grécia
* A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da Hipertensão
Tratamento da Insuficiência Cardíaca Sintomática
Prevenção da Insuficiência Cardíaca Sintomática em doentes com
Disfunção
Assintomática do Ventrículo Esquerdo (fração de ejeção
≤
35%)
(Ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A absorção dos Comprimidos de Renitec nã