Reumon Gel 50 mg/g

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Etofenamato

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

M02AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etofenamato

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Etofenamato 50 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 150 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

etofenamate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5423702 CNPEM: 50014749 CHNM: 10106183 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1974-12-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-07-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
REUMON Gel 50 mg/g gel
Etofenamato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é REUMON Gel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar REUMON Gel
3. Como utilizar REUMON Gel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar REUMON Gel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é REUMON Gel e para que é utilizado
REUMON Gel contém 50 mg de Etofenamato por grama de gel e pertence ao
grupo
dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides para uso tópico
(grupo 9.1.10 –
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteroides.
Anti-inflamatórios
não
esteroides para uso tópico).
O REUMON Gel, devido à sua elevada lipossolubilidade, penetra com
relativa
facilidade através da pele. Daí as suas vantagens no tratamento
tópico das situações
inflamatórias de origem traumática ou reumatismal. Está indicado em
situações
dolorosas do aparelho locomotor, desde que a sintomatologia seja
localizada, tais
como:
- Artropatias (periartrite, artrite, artrose, poliartrite,
espondilose, osteoartrose);
- Mialgias;
- Bursites;
- Tenossinovites;
- Fibrosites;
- Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias);
-
Contusões,
entorses,
distensões
(associadas,
por
exemplo,
a
traumatismos
desportivos).
Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consult

Características técnicas

APROVADO EM
04-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
REUMON Gel 50 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Etofenamato, 50 mg por grama de gel.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
REUMON Gel está indicado em situações dolorosas do aparelho
locomotor, desde que
a sintomatologia seja localizada, tais como:
Artropatias (periartrite, artrite, artrose, poliartrite, espondilose,
osteoartrose);
Mialgias;
Bursites;
Tenossinovites;
Fibrosites;
Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias);
Contusões,
entorses,
distensões
(associadas,
por
exemplo,
a
traumatismos
desportivos).
4.2 Posologia e modo de administração
Se não houver indicação médica em contrário, aplicar 5 a 10 cm de
cilindro de gel
(correspondente aproximadamente a 1,7-3,3 g de gel), de acordo com a
superfície
da zona dolorosa.
A aplicação deve ser feita 3 a 4 vezes por dia e acompanhada de
massagem sobre a
zona afetada.
No caso de doenças reumáticas, o tratamento durante 3 a 4 semanas é
normalmente
suficiente na maioria dos casos. A duração do tratamento nos
traumatismos agudos
(por exemplo, associados à prática de desporto) pode prolongar-se
até às 2
semanas.
APROVADO EM
04-07-2014
INFARMED
4.3 Contraindicações
O REUMON Gel não deve ser aplicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade à substância ativa (etofenamato), ao ácido
flufenâmico ou outros
anti-inflamatórios não esteroides, ou a qualquer um dos excipientes
mencionados na
secção 6.1;
- Superfícies eczematosas ou feridas abertas;
- Gravidez;
- Crianças, uma vez que a experiência clínica não é suficiente.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não deve ser aplicado sobre membranas mucosas ou nos olhos.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de
REUMON Gel, não é
possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de