País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Xylazine hydrochloride
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
QN05CM92
Xylazine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 148999), 5 x 25 ml (VNR-numero: 022417)
Resepti: 25 ml Resepti: 5 x 25 ml
Ksylatsiini
Myyntilupa myönnetty
1970-06-17
1 PAKKAUSSELOSTE ROMPUN VET 20 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rompun vet 20 mg/ml injektioneste, liuos Ksylatsiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml liuosta sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Ksylatsiinihydrokloridi vastaten ksylatsiinia 20 mg APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,5 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Rauhoitus, kivunpoisto ja lihasjännityksen vähentäminen. 5. VASTA-AIHEET Sokeritauti, ruokatorven tukkeutuma, vatsalaukun kiertymä, sydän- tai keuhkosairaus, heikentynyt maksa- tai munuaistoiminta, samanaikainen lääkitys sympatomimeettisen lääkkeen, kuten adrenaliinin kanssa. Tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ksylatsiinia ei pidä käyttää ollenkaan tai vain yhdessä kohdun lihaksia rentouttavan lääkkeen kanssa. Oksettavan vaikutuksen takia valmistetta ei saa antaa eläimille, joilla oksentelu voi huonontaa epäiltyä sairaustilaa. Valmiste ei sovi villiintyneitten nautaeläinten kiinniottamiseen. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Alhainen verenpaine; aluksi verenpaine nousee. Sydämen sykkeen ja hengitystiheyden lasku, sydämen rytmihäiriöt, veren liikasokerisuus ja runsasvirtsaisuus, pulauttelu, oksentaminen, palautuva peniksen esiinluiskahtaminen, lisääntynyt syljen eritys, pötsin liikkuvuuden hidastuminen, puhaltuminen, kielen halvaus. Elimistön lämmönsäätelyjärjestelmän estyminen, jolloin eläimen lämpö laskee. Ohimenevää kudosärsytystä voi ilmetä pistoskohdassa. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevonen, koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-EL Leia o documento completo
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ROMPUN VET 20 mg/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Ksylatsiinihydrokloridi vastaten ksylatsiinia 20 mg/ml APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, hevonen, koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Rauhoitus, kivunpoisto ja lihasrelaksaatio. 4.3. VASTA-AIHEET Sokeritauti, ruokatorven tukkeutuma, vatsalaukun kiertymä, sydän- tai keuhkosairaus, heikentynyt maksa- tai munuaistoiminta, samanaikainen lääkitys sympatomimeettisen lääkkeen, kuten adrenaliinin kanssa. Tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana ksylatsiinia ei pidä käyttää ollenkaan tai vain yhdessä kohdun lihaksia relaksoivan lääkkeen kanssa. Emeettisen vaikutuksen takia valmistetta ei saa antaa eläimille, joilla oksentelu voi huonontaa epäiltyä sairaustilaa. Valmiste ei sovi villiintyneitten nautaeläinten kiinniottamiseen. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Valmisteen käytön yhteydessä eläinten on saatava olla mahdollisimman rauhassa vaikutusten kehittyessä. Odotettu vaikutus voi jäädä saavuttamatta, mikäli lääke pistetään vahingossa rasva- tai 2 sidekudokseen. Villit, hermostuneet tai kiihtyneet eläimet saattavat tarvita isomman annoksen. Käytäntö on osoittanut, että vanhat, sairaat tai rasittuneet eläimet ovat herkempiä valmisteen vaikutuksille. Erityistä varovaisuutta on noudatettava silloin, kun rauhoitetaan eläimiä, joilla on sepsis, vaikea anemia tai sydän- tai hengitystiesairaus, joka pienentää kudosten happiosapainetta. Märehtijän puhaltumista voi ennaltaehkäistä esimerkiksi kääntämällä kyljellään makaavaa eläintä makaamaan rintansa päälle. Jos herääminen on hidasta, on huolehdittava, että eläin pidetään lämpimässä ja poissa auringonvalosta. Kun eläin pidetään Leia o documento completo