ROSUSTATIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

rosuvastatina cálcica

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1267502200013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1267502200021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267502200031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267502200048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1267502200056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1267502200064 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1267502200072 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1267502200080 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267502200099 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267502200102 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1267502200110 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1267502200129 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1267502200137 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1267502200145 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1267502200153 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1267502200161 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1267502200171 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-10-31

Folheto informativo - Bula

ROSUSTATIN
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG E 20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUSTATIN
®
rosuvastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 100** e
200* unidades.
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90* e 100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO É
INDICADO?”).
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*......................................................................................................................................
5,20 mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 5 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*....................................................................................................................................
10,40 mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 10 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*..........................................................................................................................

Características técnicas

ROSUSTATIN
®
ROSUVASTATINA CÁLCICA
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG E 20 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUSTATIN
®
rosuvastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 10, 30, 60, 100** e
200* unidades.
Comprimido revestido de 10 mg e 20 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30,
60, 90* e 100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE “INDICAÇÕES”)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*.........................................................................................................................................
5,20 mg
excipiente** q.s.p.
……………………………………...................................................................................
1 com rev
*equivalente a 5 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*.......................................................................................................................................
10,40 mg
excipiente** q.s.p.
...........................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 10 mg de rosuvastatina.
**fosfato de sódio dibásico, celulose microcristalina, crospovidona,
lactose monoidratada, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
rosuvastatina
cálcica*.......................................................................................................................................
20,80 mg
excipi