ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/ RAFARM 20MG/100MG CAPSULE,HARD

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ROSUVASTATIN CALCIUM; ACETYLSALICYLIC ACID

Disponível em:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Código ATC:

C10BX05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROSUVASTATIN AND ACETYLSALICYLIC ACID

Dosagem:

20MG/100MG

Forma farmacêutica:

CAPSULE,HARD

Composição:

ROSUVASTATIN CALCIUM (8000001919) 20,8MG; ACETYLSALICYLIC ACID (0000050782) 100MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: PL/H/0550/003/DC CHANGE TO CY/H/0133/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 CAPS IN BLISTER(S) () 28 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ROSUVASTATIN+ ACETYLSALICYLIC ACID/ RAFARM 5 MG/100 MG ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ
ROSUVASTATIN+ ACETYLSALICYLIC ACID/ RAFARM 10 MG/100 MG
ΚΑΨΆΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΌ
ROSUVASTATIN+ACETYLSALICYLIC ACID/ RAFARM 20 MG/100 MG ΚΑΨΆΚΙΟ,
ΣΚΛΗΡΌ
ροσουβαστατίνη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rosuvastatin+ Acetylsalicylic acid/ RAFARM και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/ RAFARM 5 mg/100 mg, καψάκιο,
σκληρό
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/ RAFARM 10 mg/100 mg,
καψάκιο, σκληρό
Rosuvastatin+Acetylsalicylic acid/ RAFARM 20 mg/100 mg,
καψάκιο, σκληρό
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg/100 mg: κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 5
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
10 mg/100 mg: κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 10
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
20 mg/100 mg: κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 20
mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος
ροσουβαστατίνη) και 100 mg
ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο, σκληρό, 5 mg/100 mg περιέχει
25,92 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε καψάκιο, σκληρό, 10 mg/100 mg περιέχει
51,84 mg μονοϋδρικής λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε καψάκιο, σκληρό, 20 mg/100 mg περιέχει
103,68 mg λακτόζης ως μονοϋδρική, βλ.
παράγραφο
4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
5 mg/100 mg: καψάκια σκληρά, ζελατίνης
μεγέθους 2 με λευκό αδιαφανές σώμα και
σκούρο πράσινο
αδιαφανές πώμα. Κάθε καψάκιο περιέχει
ένα