País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
tosilato de edoxabana monoidratado
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
ANTICOAGULANTES
tosilato of edoxabana monoidratado
ANTICOAGULANTES
30 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401860014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401860022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401860030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401860049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401860057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401860065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1045401860073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401860081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1045401860091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-05-27
Roteas ® Bula do Paciente IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROTEAS ® (tosilato de edoxabana monoidratado) APRESENTAÇÕES ROTEAS ® é apresentado em embalagens com 14 ou 30 comprimidos revestidos nas concentrações de 30 mg ou 60 mg e em embalagens com 14 comprimidos revestidos na concentração de 15 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de ROTEAS ® 15 mg contém: tosilato de edoxabana monoidratado.................... 20,2 mg, correspondentes a 15 mg de edoxabana excipientes* q.s.p..................................1 comprimido *manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho e amarelo. Cada comprimido revestido de ROTEAS ® 30 mg contém: tosilato de edoxabana monoidratado.................... 40,4 mg, correspondentes a 30 mg de edoxabana excipientes**q.s.p................................1 comprimido **manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho. Cada comprimido revestido de ROTEAS ® 60 mg contém: tosilato de edoxabana monoidratado.................... 80,8 mg, correspondentes a 60 mg de edoxabana excipientes***q.s.p..............................1 comprimido ***manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ROTEAS ® é indicado para: • Reduzir o risco de AVC e coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial; • Tratar os coágulos sanguíneos que aparecem nas veias das pernas (trombose venosa profunda) ou pulmões (embolia pulmonar) e prevenir o risco de apresentar esses coágulos novamente. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ROTEAS ® prolonga o tempo de coagulação, portanto age reduzindo as chances de formação dos coágulos sanguíneos no coração, tratand Leia o documento completo
Roteas ® Bula do Profissional da Saúde IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROTEAS ® (tosilato de edoxabana monoidratado) APRESENTAÇÕES ROTEAS ® é apresentado em embalagens com 14 ou 30 comprimidos revestidos nas concentrações de 30 mg ou 60 mg de edoxabana e em embalagens com 14 comprimidos revestidos na concentração de 15 mg. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de ROTEAS ® 15 mg contém: tosilato de edoxabana monoidratado.................... 20,2 mg, correspondentes a 15 mg de edoxabana excipientes*q.s.p..................................1 comprimido *manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho e amarelo. Cada comprimido revestido de ROTEAS ® 30 mg contém: tosilato de edoxabana monoidratado.................... 40,4 mg, correspondentes a 30 mg de edoxabana excipientes**q.s.p................................1 comprimido **manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho. Cada comprimido revestido de ROTEAS ® 60 mg contém: tosilato de edoxabana monoidratado.................... 80,8 mg, correspondentes a 60 mg de edoxabana excipientes ***q.s.p..............................1 comprimido ***manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera de carnaúba, hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ROTEAS ® (edoxabana) é indicado para: - reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC) e/ou embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar (FANV); - tratamento de tromboembolismo venoso (TEV) incluindo trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) e prevenção de TEV recorrente (TVP e/ou EP). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 2.1 ENGAGE AF-TIMI 48 O estudo ENGAGE-AF TIMI 48 foi multicêntrico, multinacional, ra Leia o documento completo