União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirin biopartners é indicado para o tratamento da infecção crônica contra vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentes e deve ser usado somente como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há informações de segurança ou eficácia sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferão (i. não alfa-2b). ingênua patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico (arn do vhc) (ver secção 4,. 4)crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsribavirin biopartners destina-se para uso, em uma combinação de tratamento com interferon alfa-2b, para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando tomar a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso (ver secção 4,. anterior-tratamento de falha de patientsadult patientsribavirin biopartners é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), interferon alfa monoterapia, mas que, posteriormente, recaiu (consulte a secção 5.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - crescimento - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - o somatropin biopartners é indicado para a terapia de reposição do hormônio do crescimento endógeno em adultos com deficiência de hormônio de crescimento (ghd) de infância ou adulto.. adulto-início: pacientes com dgh na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise excluindo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir um ghd. infância-início: em pacientes com infância-início dgh isolado (não há provas do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois dinâmica testes devem ser realizados após a conclusão de crescimento, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (< -2 desvio-padrão de pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - pediátrica poulationlong prazo no tratamento de crianças (2 a 11 anos) e adolescentes (12 a 18 anos de idade) com a falta de crescimento, devido a uma inadequada secreção normal de hormônio do crescimento endógeno. o tratamento da baixa estatura em crianças com síndrome de turner, confirmado pela análise de cromossomos. tratamento de retardo de crescimento em crianças pré-púberes com insuficiência renal crônica. adultos patientsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento de infância - ou adulto-início etiologia. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-início isolado deficiência de hormônio de crescimento (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrações (< 2 desvio padrão da pontuação (sds), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatite c, crônica - immunostimulants, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

abbvie farmacÊutica ltda. - adalimumabe - antinflamatorios antireumaticos

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agentes antitrombóticos - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

sandoz do brasil indÚstria farmacÊutica ltda - adalimumabe - antinflamatorios antireumaticos

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

aristo pharma iberia, sl - cetirizina - solução oral - 1 mg/ml - cetirizina, dicloridrato 1 mg/ml - cetirizine - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

mylan, lda. - olmesartan medoxomilo - comprimido revestido por película - 10 mg - olmesartan medoxomilo 10 mg - olmesartan medoxomil - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugal - português - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

mylan, lda. - olmesartan medoxomilo - comprimido revestido por película - 40 mg - olmesartan medoxomilo 40 mg - olmesartan medoxomil - genérico - duração do tratamento: longa duração