União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - atripla é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e fumarato de tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção humano-imunodeficiência-vírus-1 (hiv-1) em adultos com supressão virológica para níveis de arn de hiv-1 <50 cópias / ml em sua combinação anti-retroviral atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em atripla antes do início do seu primeiro regime de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício de atripla é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para atripla. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com atripla em tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de atripla com outros agentes anti-retrovirais.

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orion corporation - toremifeno - neoplasias do peito - terapia endócrina - tratamento hormonal de primeira linha do câncer de mama metastático dependente de hormônio em pacientes pós-menopáusicos. fareston não é recomendado para pacientes com receptor de estrogênio negativo tumores.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - ao prescrever ketek, deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência. ketek é indicado para o tratamento das seguintes infecções:em pacientes de 18 anos e oldercommunity pneumonia adquirida, leve ou moderada. quando o tratamento de infecções causadas por suspeita ou conhecida beta-lactam - e / ou macrolídeo-cepas resistentes (de acordo com a história de pacientes ou nacionais e / ou regionais, os dados de resistência) abrangidas pelo espectro antibacteriano da telitromicina:exacerbação aguda de bronquite crônica;sinusite aguda;em pacientes de 12 anos e oldertonsillitis / faringite causada por streptococcus pyogenes, como uma alternativa quando os antibióticos beta-lactâmicos não são apropriadas em países / regiões com significativa prevalência de macrolídeos-resistente s. pyogenes, quando mediada por ermtr ou mefa.

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alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malária - antiprotozoários - eurartesim é indicado para o tratamento da malária de plasmodium falciparum sem complicações em adultos, crianças e lactentes com 6 meses e mais e pesa 5 kg ou mais. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes.

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pharmaand gmbh - panacetato lactato anidro - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - farydak, em combinação com bortezomib e dexametasona, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e / ou refratário que receberam pelo menos dois regimes anteriores, incluindo bortezomib e um agente imunomodulador. farydak, em combinação com bortezomib e dexametasona, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivante e / ou refratário que receberam pelo menos dois regimes anteriores, incluindo bortezomib e um agente imunomodulador.

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serb sa - amifampridina - síndrome miastêmica lambert-eaton - outros medicamentos do sistema nervoso - tratamento sintomático da síndrome miastênica de lambert-eaton (lems) em adultos.

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intervet international bv - estirpe variante do vírus da bronquite infecciosa aviária atenuada viva 4-91 - imunologias para aves - frango - imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios de bronquite infecciosa causada pela variante de cepa ib 4-91.

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aventis pharma s.a. - telitromicina - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacterianos para uso sistémico, - ao prescrever levviax, deve-se considerar a orientação oficial sobre o uso adequado de agentes antibacterianos e a prevalência local de resistência (ver também as seções 4. 4 e 5. levviax é indicado para o tratamento das seguintes infecções:em pacientes de 18 anos e mais velhos:-pneumonia adquirida na comunidade, ligeira ou moderada (ver secção 4,. - quando o tratamento de infecções causadas por suspeita ou conhecida beta-lactam e/ou macrolídeo cepas resistentes (de acordo com a história de pacientes ou nacionais e/ou regionais, os dados de resistência) abrangidas pelo espectro antibacteriano da telitromicina (consulte as secções 4. 4 e 5. 1):- exacerbação aguda de bronquite crônica,- aguda sinusitisin pacientes de 12 anos e mais velhos:- amigdalite/faringite causada por streptococcus pyogenes, como uma alternativa ao beta lactâmicos não são apropriadas em países/regiões com significativa prevalência de macrolídeos resistente s. pyogenes, quando mediada por ermtr ou mefa (ver seções 4. 4 e 5.

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merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - luveris em associação com uma preparação de hormônio folículo estimulante (fsh) é recomendado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com deficiência grave de luteinização (hl) e deficiência de fsh. em ensaios clínicos, estes pacientes foram definidas por um nível sérico de lh endógeno.

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sanofi winthrop industrie - dronedarona - fibrilação atrial - terapia cardíaca - multaq é indicado para a manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão bem sucedida em pacientes adultos clinicamente estáveis ​​com fibrilação atrial paroxística ou persistente (fa). devido ao seu perfil de segurança, multaq só deve ser prescrito após opções alternativas de tratamento terem sido consideradas. multaq não deve ser administrado a pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda ou para pacientes com episódios actuais ou anteriores da insuficiência cardíaca.