União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - o grupo levetiracetam actavis é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam actavis group é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de 1 mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)mabthera é indicado para o tratamento de adultos não tratados previamente pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. mabthera a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de adultos, folicular linfoma doentes que respondem à terapia de indução. mabthera monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. mabthera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes pediátricos (idade ≥ 6 meses e < 18 anos de idade) com os não tratados previamente estágio avançado cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), linfoma de burkitt (bl)/burkitt leucemia (b maduras-célula aguda leucemia) (bal) ou burkitt-como linfoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo mabthera ou pacientes refratários ao anterior mabthera além de quimioterapia. artrite arthritismabthera em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. mabthera tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitismabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). mabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes pediátricos (com idades ≥ 2 < 18 anos de idade) com grave, activa agp (wegener) e mpa. pênfigo vulgarismabthera é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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actavis group ptc ehf    - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina no diabetes mellitus do tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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sanofi pasteur - neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningite, meningococo - vacinas - menquadfi is indicated for active immunisation of individuals from the age of 12 months and older against invasive meningococcal disease caused by neisseria meningitidis serogroups a, c, w, and y. the use of this vaccine should be in accordance with available official recommendations.

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taiho pharma netherlands b.v. - futibatinib - cholangiocarcinoma - agentes antineoplásicos - lytgobi monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Brasil - português - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

produtos roche quÍmicos e farmacÊuticos s.a. - rituximabe - antineoplasico

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pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infecções respiratórias do vírus sincitial - vacinas - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. veja as seções 4. 2 e 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningite, meningococo - vacinas - nimenrix é indicado para a imunização ativa de indivíduos de até 6 semanas contra doenças meningocócicas invasivas causadas por neisseria meningitidis grupo a, c, w-135 e y.

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actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan em combinação com a cisplatina é indicado para pacientes com carcinoma do colo do útero recorrente após a radioterapia, e para pacientes com estágio ivb doença. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.