União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - transtornos relacionados a opióides - outros medicamentos do sistema nervoso - tratamento de substituição para a dependência de drogas opióides, dentro de um quadro de tratamento médico, social e psicológico. a intenção do componente naloxona é impedir o uso indevido intravenoso. o tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade que concordaram em ser tratados por dependência.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - todos os outros produtos terapêuticos - exjade é indicado para o tratamento da sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões sanguíneas freqüentes (≥ 7 ml / kg / mês de globulos vermelhos embalados) em pacientes com talassemia beta maior de seis anos ou mais. exjade é também indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue quando a deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada nos seguintes grupos de pacientes:em pacientes com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido a frequentes transfusões de sangue (≥ 7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de dois a cinco anos;em pacientes com beta talassemia maior, com sobrecarga de ferro, devido ao pouco frequentes transfusões de sangue (< 7 ml/kg/mês de glóbulos vermelhos) com idade de dois anos e mais de idade;em pacientes com outras anaemias com idade entre dois anos e mais velhos. exjade é também indicado para o tratamento de doenças crônicas sobrecarga de ferro, exigindo terapia quelante quando deferoxamina terapia é contra-indicada ou inadequada em pacientes com não-dependentes de transfusão talassemia síndromes de 10 anos e mais velhos.

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intervet international bv - estriol - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital - cães - o tratamento da incontinência urinária dependente de hormônio devido à incompetência do mecanismo do esfíncter em cadelas ovarrectomizadas.

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opk biotech netherlands bv - hemoglobina glutamer-200 (bovina) - substitutos de sangue e soluÇÕes para perfusÃo - cães - o oxiglobina fornece suporte oxigenador para cães, melhorando os sinais clínicos de anemia durante pelo menos 24 horas, independentemente da condição subjacente.

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teva pharma b.v. - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. a repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomida - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - imunossupressores - vários myelomarevlimid como monoterapia é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que tenham sido submetidos a transplante de células-tronco autólogas. revlimid como a terapia de combinação com dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona, ou melfalano e prednisona (ver secção 4,. 2) é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para transplante. revlimid em combinação com dexametasona é indicado para o tratamento de mieloma múltiplo em pacientes adultos que receberam pelo menos uma terapêutica prévia. mielodisplásicas syndromesrevlimid como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com dependência de transfusões de anemia devido à baixa ou intermediária-1-risco de síndromes mielodisplásicas associado a um isolado de exclusão 5q anormalidade citogenética quando outras opções terapêuticas são insuficientes ou inadequadas. de células do manto lymphomarevlimid como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com recidivado ou refratário linfoma de células do manto. folicular lymphomarevlimid em combinação com rituximab (anti-cd20 de anticorpos) é indicado para o tratamento de doentes adultos tratados previamente folicular linfoma (grau 1 – 3a).

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bracco international b.v. - hexafluoreto de enxofre - ultrasonography; echocardiography - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. sonovue é para uso com imagens de ultra-som para melhorar a ecogenicidade do sangue ou de fluidos do trato urinário, o que resulta em uma melhor relação sinal-ruído. sonovue só deve ser utilizado em pacientes onde estudo, sem aumento de contraste é inconclusivo. echocardiographysonovue é um transpulmonary a ecocardiografia de contraste para uso em pacientes adultos com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para fornecer opacificação das câmaras cardíacas e melhorar ventricular esquerda endocárdicas delimitação de fronteiras. doppler de macrovasculaturesonovue aumenta a precisão na detecção ou exclusão de anormalidades nas artérias cerebrais e extracranial carótida ou artérias periféricas em pacientes adultos, melhorando o doppler relação sinal-ruído. sonovue aumenta a qualidade do doppler de fluxo de imagem e a duração da clinicamente útil o aumento do sinal na veia portal de avaliação em pacientes adultos. doppler de microvasculaturesonovue melhora a visualização da vascularização do fígado e de mama lesões durante a ultra-sonografia doppler em pacientes adultos, levando a mais específico de lesão caracterização. a ultra-sonografia de excretor urinário tractsonovue é indicado para uso em ultra-sonografia do excretor trato em pacientes pediátricos a partir de recém-nascido a 18 anos para detectar o refluxo vesicoureteral. para a limitação na interpretação de um negativo urosonography.

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indivior europe limited - a buprenorfina, naloxona - transtornos relacionados a opióides - outros medicamentos do sistema nervoso - tratamento de substituição para a dependência de drogas opiáceas, dentro de um quadro de tratamento médico, social e psicológico. a intenção do componente naloxona é impedir o uso indevido intravenoso. o tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade que concordaram em ser tratados por dependência.

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viiv healthcare b.v. - abacavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - ziagen é indicado na terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (hiv) em adultos, adolescentes e crianças. a demonstração do benefício de ziagen genérico (abacavir) é baseada principalmente em resultados de estudos realizados com uma, duas vezes por dia de regime, no tratamento de ingênua de pacientes adultos em terapia de combinação. antes de iniciar o tratamento com abacavir, a triagem para o transporte de hla-b*5701 alelo deve ser realizado em qualquer infectadas pelo hiv do paciente, independentemente da origem racial. abacavir não deve ser utilizado em pacientes portadores de hla-b*5701 alelo.