União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)truxima é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. truxima a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. truxima monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii iv folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. truxima é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)truxima em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados estão disponíveis sobre eficácia e segurança para pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo truxima ou pacientes refratários à quimioterapia truxima plus anterior. artrite arthritistruxima em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores de doença anti reumática drogas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. truxima tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, medida pelo raio x e melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitistruxima, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). pênfigo vulgaristruxima é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - ritemvia é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl) ritemvia é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii, iv, folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. ritemvia a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. ritemvia monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii, iv, folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. ritemvia é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitis. ritemvia, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)rituzena é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com a fase iii iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. rituzena monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estádio iii iv folicular linfoma que são resistentes à quimio ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. rituzena é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b não hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)rituzena em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituzenaor pacientes refratários ao anterior rituzena além de quimioterapia. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitisrituzena, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa).

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituximab ou pacientes refratários ao anterior rituximab além de quimioterapia. consulte a seção 5,. 1 para mais informações. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)rixathon em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário leucemia linfocítica crônica. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituximab ou pacientes refratários ao anterior rituximab além de quimioterapia. consulte a seção 5,. 1 para mais informações. artrite arthritisrixathon em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. rituximab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)mabthera é indicado para o tratamento de adultos não tratados previamente pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. mabthera a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de adultos, folicular linfoma doentes que respondem à terapia de indução. mabthera monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. mabthera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes pediátricos (idade ≥ 6 meses e < 18 anos de idade) com os não tratados previamente estágio avançado cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma (dlbcl), linfoma de burkitt (bl)/burkitt leucemia (b maduras-célula aguda leucemia) (bal) ou burkitt-como linfoma (bll). leucemia linfocítica crônica (cll)mabthera em associação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo mabthera ou pacientes refratários ao anterior mabthera além de quimioterapia. artrite arthritismabthera em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. mabthera tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitismabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). mabthera, em combinação com glicocorticóides, é indicado para a indução da remissão em pacientes pediátricos (com idades ≥ 2 < 18 anos de idade) com grave, activa agp (wegener) e mpa. pênfigo vulgarismabthera é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - ruxience é indicado em adultos para as seguintes indicações:não‑hodgkin (nhl)ruxience é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com estágio iii‑iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. ruxience a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. ruxience monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estágio iii‑iv folicular linfoma que são chemoresistant ou estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. ruxience é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não‑hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)ruxience em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo rituximab ou pacientes refratários ao anterior rituximab além de quimioterapia. artrite arthritisruxience em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de pacientes adultos com graves de artrite reumatóide activa, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a outros modificadores da doença drogas anti‑reumáticas (dmcd) incluindo um ou mais de factor de necrose tumoral (tnf) inibidor de terapias. ruxience tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio‑x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. wegener com polyangiitis e microscópica polyangiitisruxience, em combinação com glicocorticóides, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com grave, activa wegener com polyangiitis (wegener) (gpa) e microscópica polyangiitis (mpa). pênfigo vulgarisruxience é indicado para o tratamento de pacientes com moderada a grave pênfigo vulgar (pv).

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celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima é indicado em adultos para as seguintes indicações:não-hodgkin (nhl)blitzima é indicado para o tratamento de pacientes não tratados anteriormente com estágio iii-iv folicular linfoma em combinação com a quimioterapia. blitzima a terapia de manutenção é indicado para o tratamento de linfoma folicular de pacientes de responder à terapia de indução. blitzima monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com estágio iii-iv folicular linfoma que são quimio-resistentes ou que estão em seu segundo ou subsequente recaídas após a quimioterapia. blitzima é indicado para o tratamento de pacientes com cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma não-hodgkin em combinação com chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisolona) quimioterapia. leucemia linfocítica crônica (cll)blitzima em combinação com a quimioterapia é indicada para o tratamento de pacientes não tratados previamente e recidivado/refratário cll. apenas dados limitados sobre a eficácia e segurança para os pacientes previamente tratados com anticorpos monoclonais, incluindo blitzima ou pacientes refratários ao anterior blitzima além de quimioterapia.

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samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunossupressores - artrite arthritisbenepali em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. benepali pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. benepali é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. benepali, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. idiopática juvenil arthritistreatment de poliartrite (fator reumatóide positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. etanercept não foi estudado em crianças com menos de 2 anos. psoriática arthritistreatment da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. etanercept tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritistreatment de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). placa psoriasistreatment de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica placa psoriasistreatment de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de 6 anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide enbrel em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. enbrel pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. enbrel é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. enbrel, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. artrite idiopática juvenil tratamento da poliartrite (artrite-fator positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de dois anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. enbrel não foi estudado em crianças com menos de dois anos. artrite psoriática tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. enbrel tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritis espondilite anquilosante (como) para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). a psoríase em placas tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica psoríase em placas tratamento de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de seis anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.