União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mcneil ab - nikotin - zdravilni žvečilni gumi - nikotin 2 mg / 1 žvečilni gumi - nikotin

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mcneil ab - nikotin - zdravilni žvečilni gumi - nikotin 2 mg / 1 žvečilni gumi - nikotin

União Europeia - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaksel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel teva pharma v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel teva pharma v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate.

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

specifar gr - montelukast - žvečljiva tableta - montelukast 4 mg / 1 tableta - montelukast

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

specifar gr - montelukast - žvečljiva tableta - montelukast 5 mg / 1 tableta - montelukast

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

koncentrat za raztopino za infundiranje - irinotekan

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

vipharm s.a. - irinotekan - koncentrat za raztopino za infundiranje - irinotekan 17,33 mg / 1 ml - irinotekan

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

vipharm s.a. - irinotekan - koncentrat za raztopino za infundiranje - irinotekan 17,33 mg / 1 ml - irinotekan

Eslovênia - esloveno - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

kapsula, trda - gabapentin