Selegilin-ratiopharm 5 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Selegilinhydrochlorid

Disponível em:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

N04BD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

selegiline

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Selegilinhydrochlorid (21954) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

1998-06-17

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
gehört zur Arzneimittelgruppe der Monoaminooxidase-B-Hemmer.
Durch
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg_
wird der Abbau von Dopamin im Gehirn gehemmt.
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ WIRD ANGEWENDET ZUR
Behandlung der Symptome der Parkinson-Krankheit. Es kann bei erstmalig
diagnostizierter
Erkrankung als einzelnes Arzneimittel angewendet werden oder in
Kombination mit dem Arzneistoff
Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ BEACHTEN?
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid (entsprechend 4,2 mg
Selegilin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, biplane Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es
kann bei erstmalig
diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit
Levodopa mit und ohne
peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5-10 mg
Selegilinhydrochlorid pro Tag,
entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder
Levodopa und peripherem
Decarboxylase-Hemmer.
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2
Tabletten (entsprechend 10
mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht werden.
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden,
um eine adäquate
Kontrolle der Symptome mit einer möglichst niedrigen Levodopa-Dosis
zu erreichen.
DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit einer leichten Leberinsuffizienz liegen keine
Informationen zur
Dosisanpassung vor.
Patienten mit Niereninsuffizienz
2
Bei Patienten mit einer leichten Niereninsuffizienz liegen keine
Informationen zur
Dosisanpassung vor.
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis oder in 2
geteilten Dosen morgens und
mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas
Wasser) einzunehmen. Die
Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist
individuell festzulegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstige