Selegilin STADA 5 mg Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Selegilinhydrochlorid

Disponível em:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Código ATC:

N04BD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

selegiline

Forma farmacêutica:

Tablette

Composição:

Selegilinhydrochlorid (21954) 5 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1997-06-27

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SELEGILIN STADA
®
5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Selegilin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Selegilin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Selegilin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Selegilin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SELEGILIN STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selegilin STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-
Erkrankung.
SELEGILIN STADA
®
WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung. Es kann bei erstmalig
diagnostizierter Erkrankung als einzelnes Arzneimittel (Monotherapie)
angewendet werden oder in Kombination mit Levodopa.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELEGILIN STADA
®
BEACHTEN?
SELEGILIN STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Selegilinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie an akuten Magen- und Darmgeschwüren leiden,

während der Schwangerschaft und Stillzeit.
2
Selegilin STADA darf NICHT zusammen mit folgenden Arzneimitteln
eingenommen werden (siehe unter Abschnitt 2: Anwendung von

Características técnicas

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Selegilin STADA
®
5 mg Tabletten
Selegilin STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Selegilin STADA_
_®_
_5 mg_
1 Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 4,2 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 72,5
mg
Lactose-Monohydrat.
_Selegilin STADA_
_®_
_10 mg_
1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid entsprechend 8,4 mg
Selegilin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 154
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Selegilin STADA_
_®_
_5 mg_
Tablette
Weiße, flache, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Selegilin STADA_
_®_
_10 mg_
Tablette
Weiße, flache, runde Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es
kann bei
erstmalig diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in
Kombination mit
Levodopa mit und ohne peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5 - 10 mg
Selegilinhydrochlorid pro Tag, entweder als Monotherapie oder in
Kombination
2
mit Levodopa oder Levodopa und peripherem Decarboxylase-Hemmer.
_Selegilin STADA_
_®_
_5 mg_
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen Erhaltungsdosis von 2
Tabletten
(entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro Tag erhöht werden.
_Selegilin STADA_
_®_
_10 mg_
Die maximale Erhaltungsdosis von 1 Tablette (entsprechend 10 mg
Selegilinhydrochlorid) pro Tag darf nicht überschritten werden.
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levodopa-Dosis reduziert werden,
um
eine adäquate Kontrolle der Symptome mit