Selegilina Generis 5 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Selegilina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N04BD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Selegiline

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Selegilina, cloridrato 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

selegiline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3540689 CNPEM: 50010352 CHNM: 10016298 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-04-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Selegilina Generis 5 mg comprimidos
Selegilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Selegilina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Selegilina Generis
3.
Como tomar Selegilina Generis
4.
Efeitos indesejáveis
5.
Como conservar Selegilina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Selegilina Generis e para que é utilizado
A Selegilina Generis é utilizada no tratamento da doença de
Parkinson. A Selegilina
Generis diminui os sintomas desta doença, mas não a cura.
Contudo, a Selegilina Generis pode ser utilizada para atrasar o
desenvolvimento da
doença.
A Selegilina Generis pode ser utilizada isoladamente ou em
combinação com outros
medicamentos antiparkinsónicos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Selegilina Generis
Não tome Selegilina Generis
-
se
tem
alergia
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6);
-
se tem úlcera péptica ou duodenal;
-
se tem insuficiência renal ou hepática.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Selegilina
Generis:
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
-
se
está
a
tomar
medicamentos
que
contêm
buprenorfina.
A
utilização
destes
medicamentos juntamente com Selegilina Generis pode causar síndrome
serotoninérgica,
uma condição potencialmente

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Selegilina Generis 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de selegilina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Doença de Parkinson, em monoterapia ou em combinação com outros
fármacos.
4.2.
Posologia e modo de administração
Administrar 5 a 10 mg uma vez por dia, após o pequeno-almoço, ou 5
mg duas vezes
por dia, após o pequeno-almoço e o almoço.
A dose diária de Selegilina Generis habitualmente não deve exceder
10 mg.
Não se recomenda a administração à noite.
4.3.
Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1;
-
Úlcera péptica ou duodenal;
-
Insuficiência renal ou hepática.
Quando utilizada concomitantemente com Levodopa, também se aplicam as
seguinte
contraindicações:
-
Hipertensão, arritmia cardíaca, angina de peito grave;
-
Tireotoxicose;
-
Feocromocitoma;
-
Glaucoma de ângulo fechado;
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INFARMED
-
Hipertrofia da próstata;
-
Psicose grave ou demência profunda.
4.4.
Advertências e precauções especiais de utilização
A selegilina pode não ser eficaz nos casos em que existam
flutuações graves da
resposta independentes da dose.
Não existem dados sobre os efeitos da selegilina sobre a fertilidade.
Por isso,
recomenda-se
a
utilização
de
medidas
contracetivas
durante
a
utilização
de
selegilina.
Síndrome serotoninérgica
A administração concomitante de agentes serotoninérgicos, tais como
inibidores da
MAO,
inibidores
seletivos
da
recaptação
da
serotonina
(ISRS),
inibidores
da
recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSN) ou antidepressivos
tricíclicos, e de
medicamentos que contêm buprenorfina pode resultar em síndrome
serotoninérgica,
uma condição potencialmente fatal (ver secção 4.5).
Caso o tratamen