SELIMAX PULSO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Disponível em:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

AZITHROMYCIN dihydrate

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 09 - 1003301640017 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-07-06

Folheto informativo - Bula

SELIMAX
®
PULSO
(AZITROMICINA DI-HIDRATADA)
Libbs Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
500 mg
SELI.P_V.08-21
1
SELIMAX
®
PULSO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 500 mg de azitromicina em embalagem
com 9 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE)
VENDA SOBPRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA
RECEITA
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Selimax
®
Pulso contém azitromicina di-hidratada equivalente a 500 mg de
azitromicina
base.
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
celulose
microcristalina,
amido,
estearato
de
magnésio,
crospovidona, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício,
talco, macrogol, dióxido de titânio e ácido poli 2-
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Selimax
®
Pulso é indicado no tratamento de acne vulgar.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Selimax
®
Pulso tem como substância ativa a azitromicina, que pertencente a uma
classe de medicamentos conhecidos
como antibióticos, que age impedindo que as bactérias sensíveis à
azitromicina produzam proteínas, que são a base do
seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação é após duas a
três horas da administração por via oral.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Selimax
®
Pulso é contraindicado para pessoas com história de
hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à
eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de
antibióticos a qual pertence a azitromicina), ao cetolídeo
(outra classe de antibióticos) ou a qualquer componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Apesar de raro, com o uso de azitromicina, pode oco

Características técnicas

SELIMAX
®
PULSO
(AZITROMICINA DI-HIDRATADA)
Libbs Farmacêutica Ltda.
comprimido revestido
500 mg
SELI.P_V.08-21
1
SELIMAX
®
PULSO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 500 mg de azitromicina em embalagem
com 9 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE)
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO
DA RECEITA
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Selimax
®
Pulso contém azitromicina di-hidratada equivalente a 500 mg de
azitromicina
base.
Excipientes:
fosfato
de
cálcio
dibásico
di-hidratado,
celulose
microcristalina,
amido,
estearato
de
magnésio,
crospovidona, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício,
talco, macrogol, dióxido de titânio e ácido poli 2-
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Selimax
®
Pulso é indicado para o tratamento da acne vulgar.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da azitromicina 500 mg pulso no tratamento da acne vulgar
foi comprovada por uma redução estatisticamente
significativa (p<0,001) das lesões nas diferentes regiões da face,
entre as avaliações inicial e final.
Em um estudo aberto, não randomizado, realizado em vários centros
médicos do país, foram avaliados 54 pacientes, 39
homens e 18 mulheres, entre 13 a 21 anos, acne inflamatória grau 2,
com o esquema terapêutico de 3 pulsos (ciclos)
mensais de 500 mg. A posologia de cada pulso foi 1 cp (500mg) ao dia
por 3 dias consecutivos e intervalos de 7 dias sem
a medicação. A eficácia, segurança e tolerabilidade foram
avaliadas na 3ª, 4ª e 5ª consultas através da “Escala de
Avaliação Global da Resposta Clínica pelo Médico”, com contagem
de pápulas-pústulas em 5 regiões da face. Como
resultado, houve uma redistribuição dos pacientes com acne leve, de
87% (n=47/54) antes do tratamento para 66,7%
(n=36/54) após o 3º pulso e praticamente isentos da doença (n=0/54)
antes do tratamento para 22,2% (n=12/54) após