SELOPRESS

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROCLOROTIAZIDA, SUCCINATO DE METOPROLOL, TARTARATO DE METOPROLOL

Disponível em:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

DIURETICOS ASSOCIADOS A BETABLOQUEADORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLOROTHIAZIDE SUCCINATE TO METOPROLOL, TARTRATE DE METOPROLOL,

Área terapêutica:

DIURETICOS ASSOCIADOS A BETABLOQUEADORES

Resumo do produto:

100 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20   - 1161800720011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 20  - 1161800720028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 60 - 1161800720079 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 90 - 1161800720087 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS INC X 120 - 1161800720095 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 95,0 MG + 12,5 MG COM REV LIB CONT CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1161800720125 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-04-02

Folheto informativo - Bula

SELOPRESS ZOK
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
SUCCINATO DE METOPROLOL 100 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG
1
SELOPRESS ZOK

SUCCINATO DE METOPROLOL / HIDROCLOROTIAZIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELOPRESS ZOK

SUCCINATO DE METOPROLOL / HIDROCLOROTIAZIDA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação controlada de 100/12,5 mg em
embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação controlada de
SELOPRESS ZOK
contém 95 mg de succinato
de metoprolol (equivale a 100 mg de tartarato de metoprolol), em
formulação de liberação controlada, e
12,5 mg de hidroclorotiazida, em formulação de liberação imediata.
Excipientes: dióxido de silício, etilcelulose, hiprolose, amido,
celulose microcristalina, povidona, estearil
fumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido férrico e parafina.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
SELOPRESS ZOK
é indicado para o controle da hipertensão arterial (pressão alta).
2
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
SELOPRESS ZOK
contém dois ingredientes ativos: metoprolol e hidroclorotiazida. O
metoprolol
diminui
os
efeitos
dos
hormônios
de
estresse
sobre
os
receptores
beta-1.
O
metoprolol
é
um
betabloqueador seletivo beta-1, isto é, bloqueia estes receptores em
doses muito menores que as
necessárias para bloquear os receptores beta-2. A hidroclorotiazida
aumenta a quantidade de urina
produzida pelos rins, o que também ajuda a reduzir a pressão
arterial.
SELOPRESS ZOK
é efetivo por pelo menos 24 horas após dose oral única diária.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
SELOPRESS ZOK
se tiver alergia ao metoprolol ou aos seus derivados, à
hidroclorotiazida, a qualquer um dos componentes da fórmula ou a
qualquer outro medicamento
derivado sulfonamídico (como por exemplo, sulfadiazina, sulfadoxina).
O metoprolol é contraindicado em pacientes com bloqueio
atrioventricular de gra

Características técnicas

SELOPRESS ZOK
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
SUCCINATO DE METOPROLOL 100 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG
1
SELOPRESS ZOK

SUCCINATO DE METOPROLOL / HIDROCLOROTIAZIDA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SELOPRESS ZOK

SUCCINATO DE METOPROLOL / HIDROCLOROTIAZIDA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação controlada de 100/12,5 mg em
embalagens com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação controlada de
SELOPRESS ZOK
contém 95 mg de succinato
de metoprolol (equivale a 100 mg de tartarato de metoprolol), em
formulação de liberação controlada, e
12,5 mg de hidroclorotiazida, em formulação de liberação imediata.
Excipientes: dióxido de silício, etilcelulose, hiprolose, amido,
celulose microcristalina, povidona, estearil
fumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido férrico e parafina.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Hipertensão arterial.
2
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de 8 semanas, aberto e multicêntrico, foram avaliados
14.964 pacientes portadores de
hipertensão com relação à eficácia e tolerabilidade do tratamento
com
SELOPRESS ZOK
. No final do
estudo, 92,2% dos pacientes atingiram o objetivo do estudo, com uma
redução significativa da pressão
sistólica e diastólica média após 8 semanas. Esse efeito ocorreu
independentemente da idade, sexo, peso,
tipo de hipertensão e doenças concomitantes (Hildemann SK et al.
Clin Drug Invest 2002; 22(11):719-
29).
A qualidade de vida é mantida inalterada ou é melhorada durante o
tratamento com metoprolol.
Foi observada uma melhora na qualidade de vida após tratamento com
metoprolol em pacientes após
infarto do miocárdio.
_ _
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
SELOPRESS ZOK
contém succinato de metoprolol em formulação de múltiplos
grânulos de liberação
controlada e hidroclorotiazida presente na massa inerte do comprimido.
Cada grânulo é recoberto com
uma mem