SENE HERBARIUM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SENNA ALEXANDRINA MILL.

Disponível em:

HERBARIUM LABORATORIO BOTANICO LTDA

Código ATC:

FITOTERAPICO SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SENNA ALEXANDRINA MILL.

Área terapêutica:

LAXANTES; FITOTERAPICO SIMPLES

Resumo do produto:

100 MG CAP DURA BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1186000870055 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1186000870063 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 45 - 1186000870071 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1186000870081 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1186000870098 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-07-21

Folheto informativo - Bula

SENE HERBARIUM
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Cápsula dura
100 mg
(
Senna alexandrina
Mill.,
Fabaceae
)
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA -
Folhas.
NOMENCLATURA POPULAR -
Sene.
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura - Extrato seco das folhas de
_Senna alexandrina_
100 mg.
Embalagem com 45 cápsulas cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
extrato seco das folhas de
_Senna alexandrina_
Mill. (padronizado em 10% de
derivados hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B)
..................100 mg*;
excipiente q.s.p.
......................................................................................1
cápsula.
(amido)
*equivalente a 10 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em
senosídeo
B por cápsula.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sene Herbarium é destinado ao tratamento de prisão de ventre,
constipação
ocasional, como laxante.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui uma ação laxativa e atua estimulando as
contrações no
intestino grosso, resultando em um trânsito acelerado do bolo fecal.
Com isso,
há uma diminuição na absorção de líquidos pelo intestino grosso,
o que mantém
o conteúdo intestinal com grande volume e pressão.
O tempo estimado para o início da ação deste medicamento é de 8 a
12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos
componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
• Não deve ser utilizado em casos de constipação crônica,
distúrbios intestinais,
tais como obstrução e estenose intestinal, atonia, doenças
inflamatórias intes-
tinais (doença de Crohn, colite ulcerativa, colopatias
inflamatórias) e dores
abdominais, desidratação severa, hemorroidas, apendicite,
hipocalemia, estados
inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite, insuficiência
hepática, renal
ou cardíaca.
• Assim como para outros laxantes, o sene (
_Senna alexandrina_
) é co

Características técnicas

SENE HERBARIUM
Herbarium Laboratório Botânico LTDA.
Cápsula dura
100 mg
(
Senna alexandrina
Mill.,
Fabaceae
)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
SENE HERBARIUM®
_Senna alexandrina _Mill., Fabaceae._ _
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Folhas.
NOMENCLATURA POPULAR
Sene.
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura - Extrato seco das folhas de _Senna alexandrina_ Mill.
100 mg - Embalagem
com 45 cápsulas cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
extrato seco das folhas de _Senna alexandrina_ Mill. (padronizado em
10% de derivados
hidroxiantracênicos expressos em senosídeo
B)..................................... 100 mg*;
excipiente q.s.p.
....................................................................................
1 cápsula.
(amido)
*equivalente a 10 mg de derivados hidroxiantracênicos expressos em
senosídeo B por
cápsula.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Sene Herbarium é destinado ao tratamento de prisão de ventre,
constipação ocasional,
como laxante.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um
estudo
realizado
em
animais
com
senosídeos A
e
B,
substâncias que
são
encontradas na _ Senna alexandrina _ Mill._,_ demonstrou que após a
sua administração
(12,5 – 200 mg/kg) em ratos, a defecação normal foi acelerada em 3
– 4h e a excreção
de fezes macias foi evidente a partir de 4 – 5h, alcançando seu
pico máximo após 5 – 7
horas. Além disso, o tempo de trânsito no intestino grosso foi dose
e tempo dependente
do tratamento com senosídeos A e B. Uma grande mudança foi observada
no tempo de
trânsito intestinal. Após duas horas da administração das
substâncias, o tempo de
trânsito passou de 6h no grupo controle para 90 minutos no grupo
tratado. A redução
máxima foi observada no grupo tratado após 4h, onde o tempo de
trânsito foi reduzido
para 30 minutos com uma dose de 50 mg/kg
1
.
Estudo clínico foi desenvolvido com vinte e um pacientes. As idades
variaram entre 19
e 85 anos, com uma média de 38 anos. O