Septolete plus z okusom mentola 5 mg/1 mg pastile

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

benzokain; cetilpiridinijev klorid

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

R02AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

benzokain; cetilpiridinijev chloride

Forma farmacêutica:

pastila

Composição:

benzokain 5 mg / 1 pastila  cetilpiridinijev klorid1 mg / 1 pastila; cetilpiridinijev klorid 1 mg / 1 pastila

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

30 pastila

Tipo de prescrição:

BRp l+p

Grupo terapêutico:

cetilpiridinium

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 30 pastilami (3 x 10 pastil v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2012-05-16

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153406_1
12.10.2020 – Updated: 12.10.2020
Page 1 of 4
JAZMP-IB/012-19. 7. 2021
NAVODILO ZA UPORABO
SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MENTOLA 5 MG/1 MG PASTILE
benzokain/cetilpiridinijev klorid
DVOJNI UČINEK
ZA BOLEČE ŽRELO
ANTISEPTIK
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Septolete plus z okusom mentola in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Septolete plus z okusom
mentola
3.
Kako jemati zdravilo Septolete plus z okusom mentola
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Septolete plus z okusom mentola
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SEPTOLETE PLUS Z OKUSOM MENTOLA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Pastile Septolete plus z okusom mentola delujejo lokalno
protibolečinsko in protimikrobno.
Vsebujejo antiseptik cetilpiridinijev klorid, ki uničuje vrsto
bakterij in glivic, deloma pa ustavi tudi
razvoj virusov.
Pastile razkužujejo ustno votlino in žrelo ter tako lajšajo
bolečino in občutek nelagodja, ki sta
povezana z vnetji ustne votline in žrela, predvsem pa preprečujejo
razvoj hujših bakterijskih vnetij.
Cetilpiridinijev klorid zaradi dobre omočljivosti in znižanja
površinske napetosti prodira tudi na težko
dostopna mesta sluznice ust in žrela ter zavira rast bakterij.
Benzokain je lokalni anestetik, primeren za lajšanje b

Características técnicas

1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153404_1
12.10.2020 – Updated: 12.10.2020
Page 1 of 5
JAZMP-IB/012-19. 7. 2021
1.
IME ZDRAVILA
Septolete plus z okusom mentola 5 mg/1 mg pastile
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena pastila vsebuje 5 mg benzokaina in 1 mg cetilpiridinijevega
klorida.
Pomožni snovi z znanim učinkom:
-
tekoči maltitol (suha snov): 478 mg/pastilo
-
maltitol: 467,39 mg/pastilo
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
pastila
Pastile so modre, okrogle, izbočene, svetleče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pastile Septolete plus z okusom mentola priporočamo za simptomatsko
lajšanje bolečine, skelenja in
praskanja v žrelu:
-
pri blažjih infekcijah v ustni votlini in žrelu (faringitis,
laringitis),
-
pri vnetju dlesni (gingivitis) in ustne sluznice (stomatitis) ter
-
pri prehladu in gripi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, starejši od 12 let _
Priporočamo do 8 pastil na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 2
do 3 ure.
_Otroci od 6. do 12. leta starosti _
Priporočamo do 4 pastile na dan. Po 1 pastilo raztopimo v ustih na 4
ure.
_Otroci, mlajši od 6 let _
Izkušnje pri otrocih so omejene.
Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporaba zdravila Septolete plus
z okusom mentola pri otrocih,
mlajših od 6 let, ni priporočljiva.
Način uporabe
Pastile se ne jemljejo neposredno pred ali med obrokom. Zdravilo
Septolete plus z okusom mentola se
ne sme uživati sočasno z mlekom, ker to zmanjšuje protimikrobno
učinkovitost cetilpiridinijevega
klorida.
1.3.1
Benzocaine + Cetylpyridinium chloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL153404_1
12.10.2020 – Updated: 12.10.2020
Page 2 of 5
JAZMP-IB/012-19. 7. 2021
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnik pastil ne sme jemati pri odprtih ranah v ustih, ker
cetilpiridinijev klor