SEVOFLURANO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SEVOFLURANO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SEVOFLURANE

Área terapêutica:

ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS

Resumo do produto:

1ML/ML LIQ INAL NAS CT FR VD AMB X 250ML - 1049714140013 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido ; 1ML/ML LIQ INAL NAS CT 6 FR VD AMB X 250ML - 1049714140021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido ; 1 ML/ML LIQ INAL NAS CT FR VD AMB X 100 ML - 1049714140031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido ; 1 ML/ML LIQ INAL NAS CT 6 FR VD AMB X 100 ML - 1049714140048 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA POR VIA NASAL - Líquido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-11-20

Folheto informativo - Bula

sevoflurano
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Líquido
1mL/mL
1
SEVOFLURANO
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
LÍQUIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Líquido 1mL/mL: embalagem contendo 1 ou 6 frascos de 100,0 ou 250,0
mL.
USO INALATÓRIO POR VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do líquido contém:
sevoflurano.................................................................................................................................................1
mL
INFORMAÇOES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O sevoflurano é indicado para a indução e manutenção de anestesia
geral em pacientes pediátricos ou
adultos, em procedimentos cirúrgicos hospitalares ou ambulatoriais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento sevoflurano é um anestésico geral inalatório, de uso
hospitalar, cuja administração tem sido
associada à indução anestésica com perda de consciência rápida e
suave, bem como a rápida recuperação
após descontinuação da anestesia.
Para indução anestésica, o tempo estimado de início da ação do
medicamento geralmente é de menos de 2
minutos, tanto em adultos quanto em crianças.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O sevoflurano não deve ser utilizado por pacientes com
suscetibilidade genética suspeita ou conhecida à
hipertermia maligna (um aumento anormal da temperatura corporal).
O sevoflurano não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade
conhecida ou suspeita ao sevoflurano
ou a outro agente anestésico inalatório halogenado [por exemplo,
histórico de hepatotoxicidade (dano ao
fígado causado por toxinas), incluindo geralmente aumento das enzimas
hepáticas (enzimas do fígado),
febre, leucocitose (aumento transitório no número de glóbulos
brancos no sangue) e/ou eosinofilia
temporária (aumento anormal no número de eosinófilos no sangue)
relacionada à anestesia com um desses
agentes].
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O sevoflurano pode

Características técnicas

sevoflurano
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Líquido
1 mL/mL
1
SEVOFLURANO
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
LÍQUIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Líquido 1mL/mL: embalagem contendo 1 ou 6 frascos de 100,0 ou 250,0
mL.
USO INALATÓRIO POR VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL do líquido contém:
sevoflurano.................................................................................................................................................................................
......................1 mL
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado à indução e manutenção de anestesia
geral em pacientes pediátricos ou adultos, em procedimentos
cirúrgicos
hospitalares ou ambulatoriais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com sevoflurano usado
como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Os resultados
demonstraram que o sevoflurano proporciona uma indução rápida e
suave, bem como uma recuperação rápida da anestesia.
Quando comparado com os anestésicos padrões, o sevoflurano foi
associado a tempos mais rápidos para indução e também para eventos
do
despertar anestésico, como resposta a ordens e orientação.
ESTUDOS DE EFICÁCIA
- MANUTENÇÃO DA ANESTESIA EM PROCEDIMENTOS DE MÉDIA DURAÇÃO
Neste estudo clínico, a eficácia de sevoflurano foi comprovada
durante a manutenção da anestesia em pacientes adultos ASA classes
I, II, e
III.
1
Este estudo de fase III, aberto, randomizado, multicêntrico, foi
realizado em 12 unidades cirúrgicas. A população estudada incluiu
555
pacientes adultos, submetidos a procedimentos cirúrgicos de duração
intermediária (pelo menos 1 hora), divididos em dois grupos. No grupo
1 (n = 272), os pacientes foram submetidos a manutenção da anestesia
com sevoflurano e no grupo 2 (n = 283), de controle, o anestésico
isoflurano foi usado para manutenção do procedimento anestésico.
De