País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SEVOFLURANO
BAXTER HOSPITALAR LTDA
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
SEVOFLURANE
ANESTESICOS GERAIS VOLATEIS E GASOSOS
LIQ INAL CX FR AL X 250 ML (PORT 344/98 C1 REST HOSP) - 1068301770012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA - INALANTES; LIQ INAL CX 6 FR AL X 250 ML (PORT 344/98 C1 REST HOSP) - 1068301770020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INALATÓRIA - INALANTES
Válido
2011-04-18
SEVONESS (sevoflurano) Baxter Hospitalar Ltda. Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 250 mL. Página 2 de 8 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEVONESS (sevoflurano) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO ANESTÉSICO INALATÓRIO SEVONESS (sevoflurano) é apresentado em embalagens contendo 6 frascos com 250 mL cada. VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Sevoflurano ........................................................................................................................................... 100% (não contém excipientes) II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESSE MEDICMENTO É INDICADO? SEVONESS (sevoflurano) é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em pacientes adultos e pediátricos para procedimentos cirúrgicos hospitalares e ambulatoriais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento SEVONESS (sevoflurano) é um anestésico geral inalatório, de uso hospitalar, cuja administração tem sido associada à indução anestésica com perda de consciência rápida e suave, bem como a rápida recuperação após descontinuação da anestesia. Para indução anestésica, o tempo estimado de início da ação do medicamento geralmente é de menos de 2 minutos, tanto em adultos quanto em crianças. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? SEVONESS (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com suscetibilidade genética conhecida ou suspeita de hipertermia maligna (um aumento anormal da temperatura corporal). SEVONESS (sevoflurano) não deve ser utilizado em pacientes com sensibilidade conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outro agente anestésico inalatório halogenado por exemplo, histórico de hepatotoxicidade (dano ao fígado causado por toxinas), incluindo geralmente aumento das enzimas hepáticas (enzimas do fígado), febre, leucocitose (aumento transitório no número de glóbulos brancos no sangue) e/ou eosinofilia temporária (aumento anormal no número de eosinófilos no sangue) re Leia o documento completo
SEVONESS (sevoflurano) Baxter Hospitalar Ltda. Anestésico inalatório: embalagem contendo 6 frascos com 250 mL. Página 1 de 21 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO SEVONESS (sevoflurano) MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO ANESTÉSICO INALATÓRIO SEVONESS (sevoflurano) é apresentado em embalagens contendo 6 frascos com 250 mL cada. VIA INALATÓRIA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO sevoflurano .................................................................................................................................................................. 100% (não contém excipientes) II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES SEVONESS (sevoflurano) é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em pacientes adultos e pediátricos para procedimentos cirúrgicos hospitalares e ambulatoriais. SEVONESS (sevoflurano) deve ser administrado apenas por pessoas treinadas na administração de anestesia geral. Recursos para a manutenção da patência da via aérea, ventilação artificial, administração de oxigênio e ressuscitação circulatória devem estar disponíveis para o uso imediato. Uma vez que o nível de anestesia pode ser alterado rapidamente, apenas vaporizadores que produzem concentrações previsíveis de sevoflurano devem ser usados. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Numerosos estudos clínicos foram conduzidos com sevoflurano usado como anestésico para pacientes adultos e pediátricos. Os resultados demonstraram que o sevoflurano proporciona uma indução rápida e suave, bem como uma recuperação rápida da anestesia. Quando comparado com os anestésicos padrões, o sevoflurano foi associado a tempos mais rápidos para indução e também para eventos do despertar anestésico, como resposta a ordens e orientação. ESTUDOS DE EFICÁCIA - MANUTENÇÃO DA ANESTESIA EM PROCEDIMENTOS DE MÉDIA DURAÇÃO: Neste estudo clínico, a eficácia de sevoflurano foi comprovada durante a manutenção da anestesia em pacientes adul Leia o documento completo