SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

MARIOL INDUSTRIAL LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Resumo do produto:

75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC X 15 ML - 1624100230017 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 24 FR PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) - 1624100230051 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 48 FR PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) - 1624100230068 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 96 FR PLAS OPC X 15 ML (EMB HOSP) - 1624100230076 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2014-06-02

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
MARIOL INDUSTRIAL LTDA.
EMULSÃO ORAL
75MG/ML
SIMETICONA
simeticona
DCB: 08006
FORMA FARMACÊUTICA:
Emulsão
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Via Oral
APRESENTAÇÕES:
Cartucho com frasco de 15mL
Caixa com 24 frascos de 15mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 48 frascos de 15mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 15mL (Embalagem Hospitalar)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (30 gotas) contém:
simeticona...................................75 mg.
Excipientes:..........q.s.p..................1 ml
(metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, celulose,
propilenoglicol, aroma de cereja, goma xantana, corante vermelho,
óleo de rícino e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo
dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas.
As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componen

Características técnicas

SIMETICONA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787 de 1999”
MARIOL INDUSTRIAL LTDA.
EMULSÃO ORAL
75MG/ML
SIMETICONA
simeticona
DCB: 08006
FORMA FARMACÊUTICA:
Emulsão
VIA DE ADMINISTRAÇÃO:
Via Oral
APRESENTAÇÕES:
Cartucho com frasco de 15mL
Caixa com 24 frascos de 15mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 48 frascos de 15mL (Embalagem Hospitalar)
Caixa com 96 frascos de 15mL (Embalagem Hospitalar)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (30 gotas) contém:
simeticona...................................75 mg.
Excipientes:..........q.s.p..................1 ml
(metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, celulose, propilenoglicol, aroma de cereja, goma
xantana, corante vermelho, óleo de rícino e água purificada).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
simeticona está indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo,
motivo de dores ou cólicas intestinais1, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos
gases, simeticona pode ser usado na preparação do paciente a ser
submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de
sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos
abdominais (endoscopia e colonoscopia), além de uma metanálise
avaliando seus efeitos no tratamento da cólica infantil.
No grupo de pac