SIMETICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4  - 1004704850018 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1004704850026 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1004704850034 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X10 - 1004704850042 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1004704850050 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE; 125 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 80 - 1004704850069 - - Venda sem Prescrição Médica - CAPSULA GELATINOSA MOLE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-11-16

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
CÁPSULA
125 MG
simeticona 125 mg - cápsula gelatinosa – VP02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
SIMETICONA
cápsula gelatinosa 125 mg. Embalagem contendo 10 cápsulas
gelatinosas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA GELATINOSA DE 125 MG CONTÉM:
simeticona
...........................................................................................................................
125 mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 cápsula
(essência
de
menta,
gelatina,
sorbitol,
glicerina,
corante
verde
3,
corante
amarelo
quinolina,
metilparabeno,
propilparabeno e água purificada)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A SIMETICONA
é indicada para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo.
O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento de volume abdominal, dor
ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes
sintomas.
A SIMETICONA
também pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos
pacientes em exames médicos, tais
como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e
intestino) e/ ou colonoscopia (exame do
interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão,
SIMETICONA
atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As
bolhas dos gases são as responsáveis
pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas
associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
SIMETICONA
se tiver alergia o

Características técnicas

SIMETICONA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
CÁPSULA
125 MG
simeticona 125 mg – cápsula gelatinosa – VPS02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
SIMETICONA
cápsula gelatinosa 125 mg. Embalagem contendo
10 cápsulas gelatinosas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA GELATINOSA DE 125 MG CONTÉM:
simeticona
...........................................................................................................................
125 mg
excipientes q.s.p.
................................................................................................................
1 cápsula
(essência de menta, gelatina, sorbitol, glicerina, corante verde 3,
corante amarelo quinolina, me- tilparabeno,
propilparabeno e água purificada)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A SIMETICONA
é
indicada
para o alívio dos
sintomas
no
caso de
excesso
de
gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo
de dores ou
cólicas intestinais
1
, tais como:
- M
eteorismo
1
-
Eructação
1
-
Borborigmos
1
-
Aerofagia pós-cirúrgica
1
-
Distensão abdominal
1
-
Flatulência
1
Sabendo
que os
gases
no trato
digestivo atrapalham
os
exames
abdominais
de imagem
e a
simeticona facilita
a
eliminação
dos
gases,
SIMETICONA
pode ser
usado
na
reparação
do
paciente
a ser
submetido
à
endoscopia digestiva
e/
ou colonoscopia.
1
CID
R14
–
Flatulência
e
afecções
correlatas
(distensão
abdominal
(gasosa),
dor
de
gases,
eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e
meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona
no
tratamento
de
sintomas
relacionados
ao
acúmulo
de
gases
no
trato
gastrintestinal e distúrbios gastrintestinais funcionais em
adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram
a
eficácia
da simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao placebo,
bem como
a
nã