Simeticona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10  - 1558402000012 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20  - 1558402000020 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 - 1558402000039 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM DISPLAY BL AL PLAS INC X 200 - 1558402000047 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM DISPLAY BL AL PLAS INC X 500 - 1558402000055 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CX BL AL PLAS INC X 60 - 1558402000063 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-02-06

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
40MG
simeticona – comprimido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
simeticona granular (equivalente a 40mg de
simeticona).....................................................................61,54mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................1
comprimido
(celulose microcristalina, silicato de magnésio, fosfato de cálcio
dibásico, dióxido de silício, amidoglicolato
de sódio, povidona e estearato de magnésio).
simeticona – comprimido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, ou à formação de bolhas maiores
que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as
responsáveis pela dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados com a retenção
dos gases.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar simeticona se tiver

Características técnicas

SIMETICONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO
40MG
simeticona – comprimido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido.
Embalagem contendo 20 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
simeticona granular (equivalente a 40mg de
simeticona)..................................................................61,54mg
excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(celulose
microcristalina,
silicato
de
magnésio,
fosfato
de
cálcio
dibásico,
dióxido
de
silício,
amidoglicolato de sódio, povidona e estearato de magnésio).
simeticona – comprimido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
A simeticona está indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais¹, tais como:
- Meteorismo¹
- Eructação¹
- Borborigmos¹
- Aerofagia pós-cirúrgica¹
- Distensão abdominal¹
- Flatulência¹
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, a simeticona pode ser usada na
preparação do paciente a ser submetido à
endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.
¹CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão
abdominal (gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona
no
tratamento
de
sintomas
relacionados
ao
acúmulo
de
gases
no
trato
gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para a realização de exames
de imagem de órgãos abdominais (endosco