simeticona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SIMETICONA, SIMETICONE

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMETICONA, SIMETICONE

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

75 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML  - 1558403100010 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558403100029 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 6 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558403100037 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558403100045 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558403100053 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL; 75 MG/ML EMU OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML (EMB HOSP) - 1558403100061 - - Venda sem Prescrição Médica - EMULSAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-05-14

Folheto informativo - Bula

SIMETICONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
EMULSÃO GOTAS
75MG/ML
simeticona – emulsão gotas - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Emulsão Gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 15mL .
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da emulsão gotas contém:
simeticona..................................................................................................................................................75mg
veículo
q.s.p................................................................................................................................................1mL
(metilparabeno,
propilparabeno,
essência
de
morango
líquido
hidrossolúvel,
sacarina
sódica,
corante
vermelho ponceau, álcool etílico, goma xantana, polissorbato 80 e
água).
*1 mL da emulsão corresponde a 25 gotas.
Cada gota da emulsão contém 3mg de simeticona.
simeticona – emulsão gotas - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume
abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases
alivia estes sintomas.
A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, à dificuldade de formação
destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as
responsávei

Características técnicas

SIMETICONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
EMULSÃO GOTAS
75MG/ML
simeticona – emulsão gotas - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Emulsão Gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 15mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da emulsão gotas contém:
simeticona...............................................................................................................................................75mg
veículo
q.s.p.............................................................................................................................................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, essência de morango líquido
hidrossolúvel, sacarina sódica, corante
vermelho ponceau, álcool etílico, goma xantana, polissorbato 80 e
água).
*1mL da emulsão corresponde a 25 gotas.
Cada gota da emulsão contém 3mg de simeticona.
simeticona – emulsão gotas - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
A simeticona está indicada para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais¹, tais como:
- Meteorismo¹
- Eructação¹
- Borborigmos¹
- Aerofagia pós-cirúrgica¹
- Distensão abdominal¹
- Flatulência¹
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, a simeticona pode ser usada na
preparação do paciente a ser submetido à
endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
¹CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão
abdominal (gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona
no
tratamento
de
sintomas
relacionados
ao
acúm