simeticona

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIMETICONA, SIMETICONA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIMETHICONE, SIMETICONA

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1256801340016 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT) - 1256801340024 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS INC X 600 - 1256801340032 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC) - 1256801340040 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB FRAC) - 1256801340059 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC) - 1256801340067 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 40 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 (EMB FRAC) - 1256801340075 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-05-08

Folheto informativo - Bula

Simeticona_bula_paciente
Simeticona
Prati-Donaduzzi
Comprimido
40 mg
Simeticona_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 40 mg em embalagem com 20, 80, 160, 200, 280 ou 400
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
simeticona...........................................40 mg
excipiente.q.s.p...................................1 comprimido
Excipientes: manitol, amido, povidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-
hidratado, metilparabeno, propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para pacientes com excesso de gases no
aparelho digestivo. O acúmulo de gases no
estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto
abdominal, aumento do volume abdominal,
dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes
sintomas.
Este medicamento também pode ser usado como medicação auxiliar no
preparo dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ou colonoscopia
(exame do interior do intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas,
ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As
bolhas dos gases são as responsáveis pela
dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas
associados com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes
sintomas:
- Distensão abdominal grave (grande aume

Características técnicas

Simeticona_bula_profissional
Simeticona
Prati-Donaduzzi
Comprimido
40 mg
Simeticona_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
simeticona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 40 mg em embalagem com 20, 80, 160, 200, 280, 400 ou 600
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
simeticona.............................................40 mg
excipiente q.s.p ....................................1 comprimido
Excipientes: manitol, amido, povidona, celulose microcristalina,
dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
metilparabeno e
propilparabeno.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de
dores
ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
;
- Eructação
1
;
- Borborigmos
1
;
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
;
- Distensão abdominal
1
;
- Flatulência
1
.
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases,
este
medicamento pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido
à endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo
(abdominal/intestinal)
e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas
relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal,
distúrbios gastrintestinais funcionais, cólica infantil e no preparo
de pacientes para
a realização de exames de imagem de órgãos abdominais (endoscopia
e colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no
tratamento da cólica infantil.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de
gases, os estudos indicaram a eficácia da simeticona quando
comparad