País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Cães
Antiparasitics
Para cães com ou em risco de, misto externo e interno infestações parasitárias. O medicamento veterinário é exclusivamente indicado quando usar contra carrapatos ou pulgas e aparelho digestivo nematóides é indicado ao mesmo tempo. O medicamento veterinário também fornece simultâneas eficácia para a prevenção da dirofilariose doença e angiostrongylosis. EctoparasitesFor o tratamento de infestações de carrapatos. O medicamento veterinário imediato e persistente carrapato, matando actividade durante 5 semanas contra Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus e por 4 semanas contra Dermacentor reticulatus;Para o tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). O medicamento veterinário imediato e persistente de pulgas matar atividade contra novas infestações por 5 semanas;O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle de pulgas de alergia, dermatite (FAD). Aparelho digestivo nematodesFor o tratamento do aparelho digestivo lombriga e ancilostomíase infecções:Toxocara canis imaturos adultos (L5) e adultos;Ancylostoma caninum L4 larvas, adultos imaturos (L5) e adultos;Toxascaris leonina) adultos;Uncinaria stenocephala adultos. Outros nematodesFor a prevenção da dirofilariose doença (Dirofilaria immitis);Para a prevenção de angiostrongylosis reduzindo o nível de infecção com imaturo adultos (L5) estágios de Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
Autorizado
2019-09-17
17 B. FOLHETO INFORMATIVO 18 FOLHETO INFORMATIVO SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1,25-2,5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES > 2,5-5 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES > 5-10 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES > 10-20 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES > 20-40 KG SIMPARICA TRIO COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES > 40-60 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANHA ou Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 ESPANHA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg Sarolaner, moxidectina, pirantel (como embonato) 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Simparica Trio comprimidos mastigáveis sarolaner (mg) moxidectina (mg) pirantel (como embonato) (mg) para cães 1,25-2,5 kg 3 0,06 12,5 para cães > 2,5-5 kg 6 0,12 25 para cães > 5-10 kg 12 0,24 50 19 para cães > 10-20 kg 24 0,48 100 para cães > 20-40 kg 48 0,96 200 para cães > 40-60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Corantes: Amarelo-sol FCF (E110), Vermelho Allura (E129), Carmim de Indigo (E132). Comprimidos de cor castanha avermelhada, de formato pentagonal com arestas Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães 1,25-2,5 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg Simparica Trio comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: Simparica Trio comprimidos mastigáveis sarolaner (mg) moxidectina (mg) pirantel (como embonato) (mg) para cães 1,25-2,5 kg 3 0,06 12,5 para cães > 2,5-5 kg 6 0,12 25 para cães > 5-10 kg 12 0,24 50 para cães > 10-20 kg 24 0,48 100 para cães > 20-40 kg 48 0,96 200 para cães > 40-60 kg 72 1,44 300 EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321, 0,018%). Corantes: Amarelo-sol FCF (E110), Vermelho Allura (E129), Carmim de Indigo (E132). Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimidos de cor castanha avermelhada, de formato pentagonal com arestas arredondadas. Os comprimidos apresentam em relevo num dos lados a dosagem de sarolaner. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para cães com, ou em risco de, infeções mistas de parasitas internos e externos. O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo. Ao mesmo tempo, o medicamento veterinário também proporciona eficácia na prevenção da dirofilariose e angioestrongilose. Ectoparasitas − Para o tratamento de infestações por carraças. O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças durante 5 semanas contra _Ixodes hexagonus_ , _Ixodes ricinus _ e _Rhipicephalus sanguineus_ e durante 4 semanas contra _ Leia o documento completo