Simvacor

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Simvastatinas

Disponível em:

Hexal AG

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatinas

Dosagem:

10 mg; 20 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Simvastatin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2002-07-10

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SIMVACOR 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SIMVACOR 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
simvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Simvacor ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Simvacor
3.
Kaip vartoti Simvacor
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Simvacor
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SIMVACOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Simvacor yra vaistas, mažinantis padidėjusį cholesterolio kiekį
kraujyje.
Simvacor vartojamas:

ESANT LIPIDŲ KIEKIO PADIDĖJIMUI KRAUJYJE
-
Lipidų kiekio padidėjimo kraujyje (pirminės hipercholesterolemijos
ar mišrios
hiperlipidemijos), kurio negalima paaiškinti kitomis ligomis, gydymas
kartu su dieta, kai
vien dietos ar kitokių nefarmakologinių priemonių (pvz., fizinio
krūvio, svorio mažinimo)
nepakanka.
-
Paveldimo lipidų kiekio padidėjimo kraujyje (homozigotinės
šeiminės
hipercholesterolemijos) gydymui Simvacor vartojama kartu su dieta ir
kitomis lipidų kiekį
mažinančiomis priemonėmis, arba jei šios priemonės netinka.

ŠIRDIES IR KRAUJAGYSLIŲ SISTEMOS SUTRIKIMŲ PROFILAKTIKAI
Pacientų, sergančių išreikšta aterosklerozine širdies liga ar
cukriniu diabetu, kai cholesterolio
kiekis normalus arba padidėjęs, širdies ir kraujagyslių sistemos
sutrikimo sukeltų mirčių ir
reiškinių dažnumo mažinimas. Vaisto vartojimas yra kaip papildoma
priemonė, derinama kartu
su kitų rizik

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Simvacor 10 mg plėvele dengtos tabletės
Simvacor 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg
simvastatino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Simvacor 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 95,2 mg laktozės
monohidrato.
Simvacor 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 61,25 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10 mg plėvele dengta tabletė yra šviesiai rožinė, ovali,
išgaubta, su įranta, vienoje pusėje yra užrašas
„SIM 10“.
20 mg plėvele dengta tabletė yra oranžinė, ovali, abipus
išgaubta, su įranta abiejose pusėse, vienoje
pusėje įspausta „20“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Hipercholesterolemija_
Kaip papildoma priemonė pirminei hipercholesterolemijai arba mišriai
dislipidemijai gydyti kartu su
dieta, kai vien dietos ar kitokių nefarmakologinių priemonių (pvz.,
fizinio krūvio, svorio mažinimo)
nepakanka.
Kaip papildoma priemonė homozigotinei šeiminei
hipercholesterolemijai gydyti kartu su dieta ir
kitomis lipidų kiekį mažinančiomis priemonėmis (pvz., mažo
tankio lipidų afereze) ar kai toks
gydymas netinka.
_Širdies ir kraujagyslių ligų profilaktika_
Pacientų, sergančių aiškia širdies ir kraujagyslių sistemos
aterosklerozės sukelta liga ar cukriniu
diabetu, kai cholesterolio kiekis normalus arba padidėjęs,
sergamumui ir mirtingumui mažinti, skiriant
vaistinio preparato, kaip papildomos priemonės, kartu su kitų
rizikos faktorių korekcija bei širdies ir
kraujagyslių sistemą saugančiu gydymu (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paros dozė yra 5-80 mg simvastatino, kurią reikia išgerti vieną
kartą per parą, vakare. Prireikus, dozė
koreguojama ne dažniau kaip kas