SIMVASTATIN AUROBINDO 10 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

szimvasztatin

Disponível em:

Aurobindo Pharma Ltd.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

simvastatin

Unidades em pacote:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 04; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 06; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 07; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 08; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20814 / 09

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2009-03-31

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 80 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin Aurobindo filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin Aurobindo filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin Aurobindo filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Simvastatin Aurobindo filmtablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN AUROBINDO FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin Aurobindo az összkoleszterin, a „rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) és a
triglicerideknek nevezett zsíros anyagok vérszintjének
csökkentésére alkalmazott gyógyszer.
A Simvastatin Aurobindo ezen kívül emeli a “jó koleszterin”
(HDL-koleszterin) szintjét. A
gyógyszer szedése során Önnek koleszterinszint-csökkentő
diétát kell tartania. A Simvastatin
Aurobindo az úgynevezett sztaninok gyógyszercsoportjának tagja.
_A Simvastatin Aurobindo és a diéta akkor alkalmazandó, ha: _

magas a vér koleszterin szintje (primer hiperkoleszterinémia) vagy a
vérzsírok szintje (keve

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SIMVASTATIN AUROBINDO 10 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 40 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN AUROBINDO 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Simvastatin Aurobindo 10 mg filmtabletta_
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 20 mg filmtabletta_
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 40 mg filmtabletta_
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 80 mg filmtabletta_
80 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Segédanyag: Laktóz-monohidrát.
_Simvastatin Aurobindo 10 mg filmtabletta_
70 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 20 mg filmtabletta_
140 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 40 mg filmtabletta_
280 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Simvastatin Aurobindo 80 mg filmtabletta_
560 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 10 mg filmtabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, egyik oldalán egy
mélynyomású „A”, másik oldalán „01”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 20 mg filmtabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, egyik oldalán egy
mélynyomású „A”, másik oldalán „02”
felirattal ellátott filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 40 mg filmtabletta:_
Rózsaszínű, kerek, bikonvex, egyik oldalán egy mélynyomású
„A”, másik oldalán „03” jelöléssel
ellátott filmtabletta.
_Simvastatin Aurobindo 80 mg filmtabletta:_
OGYI/24278/2010
OGYI/24280/2010
OGYI/24281/2010
OGYI/24282/2010
Rózsaszínű, kapszula alakú, bikonvex, egyik oldalán egy
mélynyomású „A”, másik oldalán „04”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelé