País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
TEVA GmbH (3086597)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin (23816) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _SIMVASTATIN-TEVA_ _®_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ SIMVASTATIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Simvastatin-Teva ® ist ein Arzneimittel zur Senkung der Cholesterin- und Triglyzeridwerte in Ihrem Blut und dient zur Verringerung des Risikos, dass Sie eine koronare Herzkrankheit entwickeln (siehe Abschnitt 1 „Was ist Simvastatin-Teva ® und wofür wird es angewendet?“). • Bei sehr wenigen Patienten kann Simvastatin-Teva ® zu schweren Muskelproblemen führen. Wenn Sie unter unklaren Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur leiden, müssen Sie die EINNAHME DES ARZNEIMITTELS ABBRECHEN und sich unverzüglich an Ihren Arzt wenden. • Sie dürfen dieses Arzneimittel NICHT EINNEHMEN, wenn Sie bereits Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Itraconazol, Ketoconazol), Arzneimittel in der HIV-Therapie (sogenannte HIV-Protease-Inhibitoren wie Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir), Antibiotika (wie Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin) oder das Antidepressivum Nefazodon einnehmen (siehe Abschnitt 2 unter „Bei Einnahme von Simvastatin-Teva ® mit anderen Arzneimitteln“). • Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, dürfen Sie Simvastatin- Teva ® NICHT EINNEHMEN (siehe Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von Simvastatin-Teva ® beach Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _SIMVASTATIN-TEVA_ _®_ _ 10 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-TEVA_ _®_ _ 20 MG FILMTABLETTEN _ _SIMVASTATIN-TEVA_ _®_ _ 40 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Simvastatin-Teva_ _®_ _ 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin. _Simvastatin-Teva_ _®_ _ 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin. _Simvastatin-Teva_ _®_ _ 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Simvastatin-Teva_ ® _ 10 mg Filmtabletten _ Pfirsichfarbene ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung "10" aufweist und auf der anderen Seite glatt ist. _Simvastatin-Teva_ ® _ 20 mg Filmtabletten _ Hautfarbene ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung "20" aufweist und auf der anderen Seite glatt ist. _Simvastatin-Teva_ ® _ 40 mg Filmtabletten_ Pinkfarbene, ovale Filmtablette, die auf der einen Seite die Prägung "40" aufweist und auf der anderen Seite glatt ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. 2 Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. _Kardiovaskuläre Prävention _ Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, mit normalen oder erhöhten Cholesterinwerten, begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und kardioprotektiver Therapi Leia o documento completo