sinvastatina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SINVASTATINA

Disponível em:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMVASTATIN

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677305760019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677305760027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305760035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677305760043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677305760051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677305760061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677305760078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305760086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677305760094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677305760108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677305760116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677305760124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305760132 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677305760140 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677305760159 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677305760167 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677305760175 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305760183 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB FRAC) - 1677305760191 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) - 1677305760205 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1677305760213 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1677305760221 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1677305760231 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1677305760248 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-02-26

Folheto informativo - Bula

SINVASTATINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimidos Revestidos
10 mg
20 mg
40 mg
80 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
SINVASTATINA comprimidos revestidos está disponível em quatro
dosagens, em embalagens com:
- SINVASTATINA 10 mg: 10, 20, 30, 60*, 90*, 450** ou 500** comprimidos
revestidos
- SINVASTATINA 20 mg: 10, 20, 30, 40, 60, 450** ou 500** comprimidos
revestidos
- SINVASTATINA 40 mg: 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos
- SINVASTATINA 80 mg: 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos revestidos
*embalagem fracionável
**embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
- sinvastatina 10: 10 mg de sinvastatina
- sinvastatina 20: 20 mg de sinvastatina
- sinvastatina 40: 40 mg de sinvastatina
- sinvastatina 80: 80 mg de sinvastatina
EXCIPIENTES: butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, celulose
microcristalina, lactose monoidratada, amido pré-
gelatinizado, croscarmelose sódica, ácido ascórbico, ácido
cítrico, copovidona, ácido esteárico, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho,
etilcelulose, hipromelose + macrogol,
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A sinvastatina é indicada
para reduzir os riscos à
saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença
arterial coronariana (DAC), diabetes, já
teve
derrame
ou
outra
doença
vascular
(independentemente
dos
níveis
sanguíneos
do
seu
colesterol),
a
sinvastatina:
• pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do
miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
• reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo
nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o
coração;
• reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito
(conhecida como angina).
A sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol
pode causar doença arterial coronariana
(DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que

Características técnicas

SINVASTATINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
40 MG
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sinvastatina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg, em embalagem contendo 10, 20, 30, 60*,
90*, 450** ou 500** comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido de 40 mg, em embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 comprimidos revestidos.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
sinvastatina.
.....................................................................................................................................................
10 mg
excipiente* q.s.p
...........................................................................................................................................
com rev
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
sinvastatina
......................................................................................................................................................
40 mg
excipiente* q.s.p
...........................................................................................................................................
com rev
*butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, celulose microcristalina,
lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado,
croscarmelose sódica, ácido ascórbico, ácido cítrico, copovidona,
ácido esteárico, dióxido de titânio, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, etilcelulose, hipromelose,
macrogol.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
PACIENTES SOB ALTO RISCO DE DOENÇA CORONARIANA OU COM DOENÇA
CORONARIANA (DAC)
Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem
hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes,
histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou de outra doença
vascular cerebral, de doença vascular
periférica ou com doença coronariana, a sinvastatina é indicada
para:
•
reduzir o risco de