sinvastatina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

SINVASTATINA

Disponível em:

SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMVASTATIN

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1071402560013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402560021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1071402560031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402560048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 750 - 1071402560056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 750 - 1071402560064 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500  - 1071402560072 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1071402560080 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1071402560099 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1071402560102 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1071402560110 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402560129 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1071402560137 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1071402560145 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1071402560153 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1071402560161 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1071402560171 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1071402560188 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1071402560196 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1071402560201 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1071402560218 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1071402560226 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 750 - 1071402560234 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1071402560242 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1071402560250 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1071402560269 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1071402560277 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 750 - 1071402560285 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1071402560293 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1071402560307 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1071402560315 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1071402560323 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 10 - 1071402560331 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30 - 1071402560341 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 60 - 1071402560358 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 80 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500 - 1071402560366 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1071402560374 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1071402560382 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 28 - 1071402560390 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1071402560404 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 600 - 1071402560412 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-08-27

Folheto informativo - Bula

SINVASTATINA
Comprimidos Revestidos
20 mg e 40 mg
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PACIENTE
BULA DO PACIENTE
60609.XXXX-R -Sinvastatina_Bula_Paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg: embalagem com 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de sinvastatina revestido 20 mg contém:
sinvastatina.....................................................................................................20
mg
Excipientes*
q.s.p...........................................................................................1
comprimido
Cada comprimido de sinvastatina 40 mg revestido contém:
sinvastatina.....................................................................................................40
mg
Excipientes*
q.s.p...........................................................................................1
comprimido
*celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico,
ácido cítrico, dióxido de silício, amido, macrogol, dióxido de
titânio, talco, óxido de ferro vermelho e álcool etílico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A sinvastatina é indicado para reduzir os riscos à saúde
decorrentes das doenças cardiovasculares.
Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve
derrame ou outra doença vascular (independentemente
dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:
• pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do
miocárdio (ataque cardíaco) ou de derrame;
• reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo
nas pernas e nos órgãos essenciais, tal como o
coração;
• reduz a necessidade de hospitalização por dor no peito
(conhecida como angina).
A sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol
pode causar doença a

Características técnicas

SINVASTATINA
Comprimidos Revestidos
20 mg e 40 mg
Sanval Comércio e Indústria Ltda.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
60609.XXXX-R–Sinvastatina_Bula_Profissional
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SINVASTATINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.”
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 500 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg: embalagem com 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de sinvastatina revestido 20 mg contém:
sinvastatina
.......................................................................................................................
20 mg
Excipientes* q.s.p
.............................................................................................................
1 comprimido
Cada comprimido de sinvastatina 40 mg revestido contém:
sinvastatina
.......................................................................................................................
40 mg
Excipientes* q.s.p
.............................................................................................................
1 comprimido
*celulose microcristalina, lactose, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico,
dióxido de silício, amido,
macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro vermelho e
álcool etílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PACIENTES SOB ALTO RISCO DE DOENÇA CORONARIANA OU COM DOENÇA
CORONARIANA (DAC)
Em pacientes sob alto risco de doença coronariana (com ou sem
hiperlipidemia), isto é, pacientes com diabetes, histórico de
acidente vascular cerebral
(AVC) ou de outra doença vascular cerebral, de doença vascular
periférica ou com doença coronariana, sinvastatina é indicada para:
• reduzir o risco de mortalidade total (por todas as causas) por
meio da redução de mortes por doença coronariana;
• reduzir o risco dos eventos vasculares maiores (um composto de
infarto do miocárdio n