SKYRIZI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RISANQUIZUMABE

Disponível em:

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

IMUNOMODULADOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISANQUIZUMABE

Área terapêutica:

IMUNOMODULADOR

Resumo do produto:

75 MG SOL INJ CT 2 BL X SER PREENC VD TRANS X 0,83ML + 2ENV LEN ALCOOL - 1986000160016 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG/ML MG SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 10 ML - 1986000160024 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 150 MG/ML SOL INJ CARP PLAS TRANS X 2,4 ML + DISP AUTOINJ - 1986000160032 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 150 MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS + CAN APLIC X 1 ML - 1986000160040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 150 MG SOL INJ CT BL X SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1986000160059 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-05-27

Folheto informativo - Bula

AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
SKYRIZI
®
(RISANQUIZUMABE)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
75 MG / 0,83 ML
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SKYRIZI
®
RISANQUIZUMABE
APRESENTAÇÃO:
SKYRIZI
® (RISANQUIZUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 75 MG/0,83ML:
- 75 mg em seringa com 0,83 mL de dose única pronta para uso:
embalagem com 2 seringas prontas
para uso com 0,83 mL de solução injetável e 2 envelopes com lenço
umedecido em álcool.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada seringa de 75 mg/0,83mL contém:
risanquizumabe.....................................................................75
mg
Excipientes* qsp
..................................................................0,83
mL
*succinato dissódico hexaidratado, ácido succínico, sorbitol,
polissorbato 20 e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PSORÍASE EM PLACAS
SKYRIZI
®
(risanquizumabe)
é indicado para o tratamento de psoríase em placas (doença da pele
relativamente comum, crônica e não contagiosa que forma placas
secas, avermelhadas com
escamas prateadas ou esbranquiçadas) moderada a grave em pacientes
adultos que são candidatos a
terapia sistêmica ou fototerapia.
ARTRITE PSORIÁSICA
SKYRIZI
®
(risanquizumabe), em monoterapia ou em combinação com metotrexato
(MTX), é
indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos que
tiveram uma resposta inadequada
ou que foram intolerantes a um ou mais medicamentos antirreumáticos
modificadores da doença
(DMARDs).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O SKYRIZI
®
(risanquizumabe) funciona bloqueando uma proteína do organismo
chamada IL-23,
que causa inflamação.
PSORÍASE EM PLACAS
SKYRIZI
®
(risanquizumabe) reduz o processo

Características técnicas

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Santo Amaro
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Brooklin
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abbvie.com
SKYRIZI
®
(RISANQUIZUMABE)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
75 MG / 0,83 ML
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SKYRIZI
®
RISANQUIZUMABE
APRESENTAÇÃO:
SKYRIZI
® (RISANQUIZUMABE) SOLUÇÃO INJETÁVEL DE 75 MG/0,83ML:
- 75 mg em seringa com 0,83 mL de dose única pronta para uso:
embalagem com 2 seringas prontas
para uso com 0,83 mL de solução injetável e 2 envelopes com lenço
umedecido em álcool.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada seringa de 75 mg/0,83 mL contém:
risanquizumabe.....................................................................75
mg
Excipientes* qsp
..................................................................0,83
mL
*succinato dissódico hexaidratado, ácido succínico, sorbitol,
polissorbato 20 e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PSORÍASE EM PLACAS
SKYRIZI
®
(risanquizumabe) é indicado para o tratamento de psoríase em placas
moderada a grave
em pacientes adultos que são candidatos a terapia sistêmica ou
fototerapia.
ARTRITE PSORIÁSICA
SKYRIZI
®
(risanquizumabe), em monoterapia ou em combinação com metotrexato
(MTX), é
indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa em adultos que
tiveram uma resposta inadequada
ou que foram intolerantes a um ou mais medicamentos antirreumáticos
modificadores da doença
(DMARDs).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PSORÍASE EM PLACAS
A eficácia e segurança de SKYRIZI
®
(risanquizumabe) foram avaliadas em 2.109 indivíduos com
psoríase em placas moderada a grave em quatro estudos
multicêntricos, randomizados, duplo-cegos
(ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE e IMMVENT). Os pacientes que
concluíram esses
estudos tiveram uma oportunidade de se