Soledum 200 mg mehke gastrorezistentne kapsule

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

cineol

Disponível em:

Cassella-med GmbH & Co. KG

Código ATC:

R05CA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

cineol

Forma farmacêutica:

gastrorezistentna kapsula, mehka

Composição:

cineol 200 mg / 1 kapsula

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

škatla s 50 mehkimi gastrorezistentnimi kapsulami (2x25 v pretisnem omotu)

Tipo de prescrição:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Grupo terapêutico:

cineol

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2016-12-19

Folheto informativo - Bula

1
JAZMP-1143/001-002/IB/002/G-19.12.2016
NAVODILO ZA UPORABO
SOLEDUM 200 MG MEHKE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
cineol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Soledum 200 mg kapsule in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Soledum 200 mg kapsule
3.
Kako jemati zdravilo Soledum 200 mg kapsule
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Soledum 200 mg kapsule
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SOLEDUM 200 MG KAPSULE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Soledum 200 mg kapsule je protivnetno in mukolitično
zdravilo za dopolnilno zdravljenje
bolezni dihal.
Uporablja se za zdravljenje prehladnih obolenj, ki prizadenejo dihala,
in drugih akutnih vnetij sapnic.
Za dopolnilno zdravljenje kroničnih in vnetnih bolezni dihal (npr.
paranazalnih sinusov). Pri teh
boleznih se lahko zdravilo uporablja le po posvetu z zdravnikom.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLEDUM 200 MG KAPSULE
NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLEDUM 200 MG KAPSULE
-
če ste alergični na cineol ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate oslovski kašelj ali psevdokrup. Psevdokrup (oz. Laryngitis
subglottica) je patološko
vnetno stanje grla, zlasti pri dojenčkih in otrocih, za katerega sta
značilna težko dihan

Características técnicas

1
JAZMP-1143/001-002/IB/002/G-19.12.2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Soledum 200 mg mehke gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka gastrorezistentna kapsula vsebuje 200 mg cineola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 70-odstotni tekoči
(nekristalizirajoči) sorbitol (E420)
kar ustreza 17 mg suhe snovi
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka gastrorezistentna kapsula
Kapsule zdravila Soledum 200 mg kapsule so ovalne oblike in
brezbarvne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje prehladnih obolenj, ki prizadenejo dihala, in drugih
akutnih vnetij sapnic.
Za dopolnilno zdravljenje kroničnih in vnetnih bolezni dihal (npr.
paranazalnih sinusov). Pri teh
boleznih se lahko zdravilo uporablja le po posvetu z zdravnikom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Starost
Enkratni odmerek
Celokupni dnevni odmerek
Odrasli in mladostniki,
starejši od 12 let
1 kapsula
(kar ustreza 200 mg cineola)
2 - 4 kapsule
(kar ustreza 400 - 800 mg
cineola)
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, naj jemljejo 1 kapsulo 3
do 4-krat na dan.
Za nadaljevanje zdravljenja ali daljše zdravljenje običajno
zadošča 1 kapsula 2-krat na dan.
Za dopolnilno zdravljenje pri kroničnih boleznih se lahko uporabi
enak odmerek, kot pri akutnih
boleznih, vendar v splošnem zadostuje 1 kapsula 2-krat na dan.
Nadaljevanje zdravljenja ali daljše zdravljenje je bilo dokazano v
kliničnih študijah, ki so trajale
6 mesecev.
Zdravilo Soledum 200 mg kapsule je primerno za uporabo pri bolnikih s
sladkorno boleznijo.
_ _
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Soledum 200 mg kapsule je kontraindicirana pri
otrocih, mlajših od 12 let.
Način uporabe
2
Kapsule zdravila Soledum 200 mg kapsule je treba pogoltniti cele, z
veliko tekočine zmerne
temperature (zaželeno z enim kozarcem [200 ml] navadne vode),
približno 30 minut pred rednim
obrokom. Za osebe z občutljivim želodcem je priporočljivo, da
zdravilo Soledum 200 mg kapsule